Кассета теста β-HCG набора теста рождаемости WWHS быстрая для обнаружения рождаемости

Набор теста β-HCG WWHS быстрый количественный для обнаружения рождаемости

bHCG.pdf

Тест β-hCG быстрый количественный вместе с анализатором Immunoassay флуоресцирования WWHS (FIA)

запланированный для определения vitro количественного β-hCG в человеческой всей крови, сыворотке или плазме. Это

тест используемый как помощь в раннем выявлении беременности.

】 Названия продукта 【

Диагностический набор для lipocalin gelatinase-associtated нейтрофила (assay Immunochromatographic)

】 Спецификации 【пакуя

25 тестов/набор

】 Предполагаемого использования 【

Набор использован для количественного определения lipocalin gelatinase-associtated нейтрофила (NGAL) в человеческой моче. Клинически, он главным образом использован для помощи в диагнозе ренального ушиба функции.

】 Принципа теста 【

Набор одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения NGAL. Антиген NGAL в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного NGAL моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом NGAL моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.

】 Компонентов 【

Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.

Условия хранения 【и】 ценности

Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.

Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.

】 Аппаратуры 【применимое

Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

【Пробует】 требований

1. Мочу можно использовать как образцы.
2. Средние пробы мочи случайной мочи были собраны для обнаружения.
3. После собрания образца, ясные пробы мочи можно хранить на комнатной температуре на 24 часа и на ℃ 2 | ℃ 8 на 7 дней; Оно можно хранить на - ℃ 20 на 30 дней.

】 Методики проверки 【

1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.
3. Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.
4. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
5. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
6. Смешайте µL 100 пробы мочи с 300µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
7. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажмите на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов на 10 минутах после добавления образцов.

【Ссылает на】 интервала

Нормальное значение ссылки чем 132ng/mL в этом assay. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.

Толкование 【】 результатов теста

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией NGAL более низкой чем 10.00ng/mL и более высокой чем 1500.00ng/mL, результаты обнаружения сообщены как «<10.00ng/mL «и «>1500.00ng/mL», соответственно.

Ограничение 【】 метода

1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческие сыворотку/плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 30mg/mL, содержание гемоглобина не превысит 10mg/mL, и содержание билирубина не превысит 0.25mg/mL, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.

4. Когда концентрация NGAL в образце более менее чем 2000ng/mL, никакое влияние крюка.

5. Влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±15.0%.

】 Представления 【

1. Пределы обнаружения

Отсутствие более сильно чем 10,00 ng/mL.

2. Точность

Относительное отклонение от планового объема ограничено до ±15.0%.

3. Повторимость

В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15,0%.

4. Ряд линеарностей

Внутри линейный пробег (10,00~ 1500,00) ng/mL, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.

】 Примечания 【

1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.

2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.

3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.

4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.

5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.

6. Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.