Диагностика набора теста FIA высокого точного набора IL-6 теста POCT быстрая количественная

[Название продукта]

Диагностический комплект для интерлейкина-6 ((иммунохроматографический анализ)

[Спецификация упаковки]

25 тестов/комплект

[Компоненты]

Компоненты различных партий комплектов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Комплект должен храниться при температуре 4°C - 30°C, вдали от прямых солнечных лучей.Испытательная карточка должна быть использована в течение 15 минут после распечатывания в условиях 15°C ~ 30°C и 20% ~ 90% относительной влажности..

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Процедура испытания]

1. Перед испытанием, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.они должны быть сбалансированы при комнатной температуре (15-30)°C не менее 30 минут перед использованием.
2. Запустить сухой анализатор фториммуноанализа NIR-1000 в соответствии с руководством по эксплуатации прибора.и проводить проверку контроля качества в соответствии с руководством по эксплуатации прибора (Примечание): реагент был заранее калиброван, а параметры кривой калибровки каждой партии реагента были сохранены в идентификационной карте.Испытание может быть проведено только после прохождения контроля качестваВ противном случае причину следует выяснить до проведения исследования.)
3. Уберите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте в течение 15 минут.
4. Положите карточку на чистый горизонтальный стол и отметьте ее горизонтально.
5. Смешать 100 мкл пробы пациента с 300 мкл разбавителя пробы.
6. Вставьте карточку испытания в сухой фториммуноанализатор NIR-1000, прочитайте и запишите результаты через 10 минут после добавления образцов, а затем надлежащим образом удалите использованный тест.

[Выступление]

1. Границы обнаружения

Не более 5,00 пг/мл.

2Точность.

Относительное отклонение от целевого значения ограничено ±15,0%.

3. Повторяемость

Коэффициент колебаний внутри и между анализами составляет 15,0%.

4Диапазон линейности

В пределах линейного диапазона (5,00 ~ 4000,00) ng/mL линейный коэффициент корреляции R≥0.990.

[Примечание]

1Набор может использоваться только для диагностики in vitro.

2Испытательная карточка и буферный раствор предназначены для одноразового использования и не могут быть повторно использованы.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действие пакета перед использованием, а затем откройте упаковку.Перед открытием упаковки для использования необходимо восстановить температуру комнаты (15°C ~ 30°C).Реагенты с поврежденной внутренней упаковкой и после истечения срока годности не могут использоваться.

4. Вытащите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и выполните эксперимент через 15 минут. Не оставляйте ее в воздухе в течение длительного времени, чтобы избежать влажности.

5Если образец туманный, пожалуйста, центрифугируйте и осадите его перед использованием.

6Использованный комплект должен быть уничтожен как скрытый инфекционный материал, а все образцы, реагенты и скрытые загрязнители должны быть дезинфицированы и уничтожены в соответствии с соответствующими местными правилами.

Интерпретация результатов испытаний

1Если результат теста является ненормальным, своевременно повторяйте тест и оценивайте его в сочетании с клиническими симптомами.
2Для образцов, концентрация cTnI которых ниже 0,1 нг/мл и выше 40 нг/мл, результат испытания составляет соответственно < 0,1 нг/мл и > 40 нг/мл.

Руководство WWHS по процедуре набора испытаний POCT

1Если тестовая карточка и образец хранятся в холодильном хранилище,они должны быть сбалансированы при комнатной температуре (15-30)°C не менее 30 минут перед использованием.
2. Запустить сухой флуоресцентный иммуноанализатор Nir-1000 в соответствии с руководством по эксплуатации прибора,и проводить проверку контроля качества в соответствии с руководством по эксплуатации прибора (Примечание): реагент был заранее калиброван, а параметры кривой калибровки каждой партии реагента были сохранены на информационной карте.так что не нужно калибровывать сноваВ противном случае причину следует выяснить до начала испытаний.)
3Вытащите тест- карточку из пакета из алюминиевой фольги и используйте в течение 15 минут.
4Положите тест-карту на чистый горизонтальный стол и отметьте его горизонтально.

WWHS NIR-1000 "Умная операция"

1Высокое качество: импортные компоненты с передовыми немецкими технологиями

2Удобный дизайн: 7-дюймовый сенсорный экран, отличное ощущение касания, простой графический интерфейс

3Встроенная литийная батарея: высокая мобильность для оказания первой помощи

4Два режима испытаний: внутренний и внешний для различных клинических потребностей.

5- Смарт-репортаж: Автопечать

6Визуальные результаты: способен подключиться к LIH/HIS

Как быстро растущая биотехнологическая компания, WWHS Biotech.Inc (исключение выведенное вышед на рынок на рынок Dawin) предназначают к развитию мирового класса технологий Био-обнаружения которые соотвествуют постоянно увеличивающийся на клинических диагностиках. Мы фокусируем на начинать рентабельные и точные быстрые диагностические продукты основанные на наших уникальных близко технологиях платформы флуоресцирования инфракрасного (NIR) (PGOLD™ и IR-LF™) с наибольшими интересами в кардиологии, инфекционных заболеваниях, онкологии, метаболически заболеваниях и женщинах и здоровье детей…