Сертификация FDA США Проверка FDA пищевых продуктов и лазерных приборов

Введение в сертификацию:

Сертификация FDA (Food and Drug Administration) - это сертификат соответствия для продуктов питания или лекарств, выданный Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами правительства США.Из-за его научного характера и строгости, эта сертификация стала всемирно признанным стандартом. Лекарства, сертифицированные FDA, могут продаваться не только в Соединенных Штатах, но и в большинстве стран и регионов мира.FDA - это сокращение от U.Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, авторитетное международное медицинское агентство, уполномоченное Конгрессом США, федеральным правительством,и является высшим правоохранительным органом, специализирующимся на управлении продуктами питания и лекарствами.

FDA - это правительственное регулирующее агентство здравоохранения, состоящее из врачей, юристов, микробиологов, фармакологов, химиков, статистиков и других специалистов, которые защищаютсодействие и улучшение национального здоровьяПродукты питания, лекарства, косметика и медицинские изделия, сертифицированные FDA, безопасны и эффективны для организма человека.устройства и технологии, одобренные FDA, могут быть коммерциализированы для клинического применения.

1. Проверка FDA пищевых материалов

"Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами" (сокращение: FCM) - это материалы, которые вступают в контакт с пищевыми продуктами во время обычного использования продуктов.Их называют "подгузником" еды., и их безопасность напрямую влияет Безопасность пищевых продуктов также является наиболее критической точкой контроля для предприятий.кухонная утварь, пищевые машины и кухонные приборы и т. д. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, включают:

Пластик, смола, резина, силикон, металл, сплав, электропластика, бумага, картон, стекло, керамика, эмаль, красители, печатные покрытия, чернила и т.д.

Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, могут влиять на запах, вкус и цвет пищевых продуктов во время контакта с пищевыми продуктами.и может также выделять определенное количество токсичных химических компонентов, таких как тяжелые металлы и токсичные добавкиЭти химические компоненты переходят в пищу и попадают в организм человека, угрожая здоровью человека.

2Проверка FDA на продукты питания
3. Медицинское устройство FDA тестирование
4Косметика, проверка FDA.
5Проверки FDA лекарств и биологических продуктов

Примечание: Объем деятельности LCS: испытания FDA пищевых материалов + испытания FDA лазерных инструментов

Процесс подачи заявки
1. Консультация--- Заявитель предоставляет информационные изображения продуктов или описывает продукты и материалы, необходимые для подачи заявки на FDA.
2. Цитата --- На основе информации, предоставленной заявителем, технический инженер будет проводить оценку, определять предметы, которые необходимо испытать,и предоставить заявителю цитату.
3После подтверждения предложения заявитель заполняет форму заявки на испытание и образцы для испытания.
4Пробные испытания - испытания будут проводиться в соответствии с применимыми стандартами FDA.
5. Предоставьте сертификационный отчет FDA после завершения испытания

О сертификате FDA
Регистрация FDA фактически принимает модель декларации целостности, то есть: вы несете ответственность за то, что ваши продукты соответствуют соответствующим стандартам и требованиям безопасности,и зарегистрироваться на федеральном сайте США.

В действительности, все действия регистрации FDA регистрируются онлайн, и такого сертификата не существует.Итак, что такое сертификат FDA циркулирует на рынкеНа самом деле, это декларативный документ, выданный самим агентством, доказывающий, что продукт зарегистрирован в FDA.

Разница между сертификацией FDA, тестированием FDA и регистрацией FDA

Можно понять, что испытания FDA обычно нацелены на следующие типы продуктов: 1. медицинские устройства II и III классов; 2. косметика и предметы повседневной необходимости; 3. материалы, контактирующие с пищей;

Регистрация FDA обычно делится на: 1. косметические изделия 2. светодиодные и лазерные изделия 3. медицинские устройства 4. пищевые продукты 5. лекарства

Сертификация FDA - это коллективное название для тестирования FDA и регистрации FDA. Оба эти типа могут называться сертификацией FDA.

·Какое агентство выдает сертификат FDA?

Регистрация FDA не имеет сертификата. Продукт получит регистрационный номер, зарегистрировавшись в FDA.FDA предоставит заявителю письмо-ответ (с подписью исполнительного директора FDA), но нет такого понятия, как сертификат FDA.

· Требуется ли FDA специальные сертифицированные лаборатории для тестирования?

Если кто-то говорит, что они сертифицирующая лаборатория, связанная с FDA, то он, по крайней мере, вводит в заблуждение потребителей,потому что у FDA нет ни общественных агентств по сертификации услуг и лабораторий, ни так называемой "определенной лаборатории"Как федеральное правоохранительное учреждение, FDA не может участвовать в таких вопросах как судья и спортсмен.FDA будет признавать только GMP качества испытаний лабораторий и выдавать сертификаты соответствия для квалифицированных, но он не будет "назначать" или рекомендовать конкретную лабораторию или лаборатории для общественности.

· Требуется ли регистрация FDA от американского агента?

Да, китайские заявители должны назначить гражданина США (компанию/общество) в качестве своего агента при регистрации в FDA.Агент отвечает за оказание услуг по производству в Соединенных Штатах и является посредником между FDA и заявителем..

ВОММОNПRОВ.ЛЕМSА.NDПRЕВА.УTЯ...ОNSОFВ.Q.В.ВОММОNПRОВ.ЛЕМSА.NDПRЕВА.УTЯ...ОNSОFВ.Q.В.ВОММОNПRОВ.ЛЕМSА.NDПRЕВА.УTЯ...ОNSОFВ.Q.В.ВОММОNПRОВ.ЛЕМSА.NDПRЕВА.УTЯ...ОNSОFВ.Q.В.ВОММОNПRОВ.ЛЕМSА.NDПRЕВА.УTЯ...ОNSОFВ.Q.В.

О нас

Shenzhen LCS Compliance Testing Laboratory Ltd. (Лаборатория по испытаниям соответствия LCS в Шэньчжэне), сокращенно для LCS, была основана в 2004 году в Шэньчжэне, LCS теперь превращается в независимый всеобъемлющий сторонний институт, который фокусируется на тестировании и сертификации. Profound technical background and diligent working attitude decided LCS with an outstanding high starting point from the outset，pioneering spirit and consciousness of keeping pace with the times which predestined the thoroughly tempered course of LCS.

Наши лаборатории

Учредители LCS имеют инженерное образование и постепенно создали лабораторию безопасности, лабораторию ЭМК, лабораторию RF, лабораторию SAR & HAC, лабораторию надежности, лабораторию электрического освещения, лабораторию производительности светодиодного освещения,Лаборатория энергоэффективностиЛаборатория по испытанию электронных сигарет, лаборатория по химии, BQTF, лаборатория по экологической и профессиональной оценке, лаборатория по батареям, лаборатория по игрушкам, лаборатория по текстилю, лаборатория по пищевым и пищевым материалам.Создание наших всеобъемлющих лабораторий гарантирует, что наши испытания и сертификация охватывают почти все области., такие как испытание надежности и безопасности, испытание EMC, испытание химических опасных веществ, анализ материалов, испытание материалов, контактирующих с продуктами питания, испытание и сертификация Bluetooth, окружающая среда и охрана труда,Испытание производительности запасных частей автомобилей и так далее.

Разрешение

Кроме того, LCS получила множество авторизованных квалификаций как внутри страны, так и за рубежом. LCS признана лабораториями IEC/ISO17025, принятыми CNAS и NVLAP, аккредитованы CPSC, CMA, аккредитованы CQC,ISTA, CBTL, SASO, SABS. В то же время LCS стали лабораторией, уполномоченной TUV, BQTF, выданной SIG. LCS также подписал соглашения о сотрудничестве с FCC, ISED, ETL, CEC, UL, E-Mark, CETECOM, KTC,Одобрение ССА и многие другие авторитетные учреждения, поэтому мы можем предоставить нашим клиентам эффективный и профессиональный сервис для тестирования и сертификации продукции.

Опыт работы

Наш RF опыт варьируется от WLAN (802.11b/g/n/a/ac), Wi-Fi 6E, Bluetooth (802.11b/g/n/a/ac).15.1), ZigBee (802.15.4), Z-Wave, UWB (802.15.3), WiMAX (802.16), SRD, DECT, RFID, NFC, GSM, WCDMA (+HSDPA/HSUPA), LTE, 5G (NR/VoNR/eMTC/eMBB/URLLC), UHF/VHF, WHDI, AM, FM, DAB, DVB, GPS, GNSS, COMPASS, GLONASS и многое другое.Продукты, с которыми мы работаем в основном, это базовые станции., клиентские адаптеры, ноутбуки, беспроводные телефоны, детские мониторы, сотовые телефоны, радары, датчики, сканеры, приемники, иммобилизаторы, пульты дистанционного управления и т.д.но различные сосуществующие технологии.

Добро пожаловать.

LCS является надежным партнером. С более чем 20-летним практическим опытом в области радио, телекоммуникаций, сертификации EMC и безопасности, включая одобрения стран по всему миру,Мы поведем тебя прямым путем с Нашим знанием.Не за что!

Мы будем рады помочь вам с вашими вопросами или запросами, пожалуйстаСвяжитесь с нами.