Информация о продукте
Фармацевтическая машина для наполнения жидкостью для
антибиотических растворов, 30-500 мл бутылок Процесс мытья,
наполнения, закрывания, герметизации, маркировки интегрирован
Точная инженерия для стерильных фармацевтических жидкостей и
биологических продуктов
Основные технические преимущества
✅Асептическое наполнение высокой точности
- ДостиженияТочность дозировки ± 1%с сервоприводными керамическими поршневыми насосами, идеально
подходят для чувствительных препаратов, таких как вакцины с мРНК и
растворы моноклональных антител.
- Система нанесения азота предотвращает окисление во время
наполнения, что имеет решающее значение для антибиотиков (например,
производных пенициллина) и инъекционных витаминов.
✅Гибкая адаптация мощностей
- Бесшовные ручкиКонтейнеры 30-500 мл(флаконы, бутылки, шприцы), поддерживающие различные потребности в
производстве от педиатрических пероральных суспензий до
внутривенных пакетов для инфузии.
- Быстрая смена инструментов позволяет <15-минутный формат
переключения между биологическими препаратами (например, инсулином)
и маломолекулярными препаратами.
✅Регуляторный дизайн
- Полное соблюдениеGMP, FDA 21 CFR Часть 11, иПриложение 1 ЕСстандарты, включающие аудитные следы и электронные записи партий
для производства стерильной жидкости.
- Встроенные системы CIP/SIP обеспечивают автоматическую
очистку/стерилизацию, что снижает риск перекрестного загрязнения в
объектах с множеством продуктов.
Технические спецификации
Целевые приложения
- Вакцины: Точное заполнение жидкостей с адъювантами (например, вакцины
против гриппа, ВПЧ)
- Антибиотики: Закрытая система переработки бета-лактамовых антибиотиков и
цефалоспоринов
- Биологические: Низкоокрашенное наполнение для клеточной терапии и рекомбинантных
белков
- Жидкости для перорального применения: Не поддающиеся подделке баллончики детских сиропов и антиацидных
суспензий
Сертификация и проверка
- Пакеты проверки 3Q(DQ/IQ/OQ/PQ), включая испытания наполнения среды и протоколы
тестирования эндотоксинов.
- Сертификаты о материале: FDA Drug Master File (DMF) для всех компонентов, контактирующих с
жидкостью.
Почему Сучжоу Лингяо?
- 10+ лет опыта в асептических системах наполнения для топ-20
фармацевтических компаний.
- 24/7 дистанционное наблюдение с помощью IIoT-управляемых машин,
сокращение времени простоя на 40%.
Профиль Компании
Основанная в 2013 году, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co.,
Ltd. имеет сильную репутацию по предоставлению инновационных и
надежных решений для удовлетворения разнообразных потребностей
компаний.Ассортимент продукции компании включает в себя широкий
спектр оборудования, таких как интеллектуальные заполнители,
маркировочные и упаковочные машины, также включают медицинские
блистерные упаковки и инъекционные медицинские устройства.
С командой опытных инженеров и техников Suzhou Lingyao Intelligent
Equipment Co., Ltd. предоставляет индивидуальные решения для
удовлетворения конкретных требований своих клиентов.Компания также
предлагает отличное послепродажное обслуживание и техническую
поддержку для обеспечения удовлетворенности клиентов.
В целом, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. известна
своей приверженностью качеству, инновациям и обслуживанию клиентов
в индустрии интеллектуального оборудования.