Асептическая линия наполнения ампул для высокоточных вакцин и биологических препаратов Соответствует GMP ЕС, 99,9% гарантия стерильности
Номер модели:LYAPL1-20-I
Место происхождения:Китай
Минимальное количество заказов:1 единица
Условия оплаты:D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Способность к поставкам:1 единица в месяц
Время доставки:180 рабочих дней
контакт
Add to Cart
Проверенные Поставщика
Адрес:
Дорога No 115 Zhujia, город Lujia,Kunshan,провинция Цзянсу
последний раз поставщика входа:
в рамках 34 .
Информация о продукте
Профиль Компании
Информация о продукте
Асептическая линия наполнения ампул для высокоточных вакцин и биологических препаратов Соответствует GMP ЕС, 99,9% гарантия стерильности
Революционируйте производство стерильных ампул с помощью умного
асептического наполнения
ВАсептическая линия наполнения ампулыОн разработан в соответствии со строгими европейскими
фармацевтическими стандартами, сочетая передовые технологии
изолятора с управлением процессом, основанным на ИИ.Разработан для
критических применений, таких как вакцины с мРНК и моноклональные
антитела., эта линия обеспечивает 99,9% стерильность через
HEPA-фильтрованный ламинарный воздушный поток и мониторинг частиц в
режиме реального времени.
Почему европейские клиенты выбирают эту линию:
✅Нулевое перекрестное загрязнениеРАБС с закрытой системой (система ограничения доступа) с перчатками
для обеспечения безопасности оператора.
✅Переключение на адаптивный форматАвтоматически регулируется между ампулами инсулина 1 мл и
диагностическими реагентами 20 мл за ≤ 3 минуты.
✅Зеленое производство- Восстановление тепла в туннелях стерилизации сокращает
энергетические отходы на 18%.
✅Отслеживаемость блокчейнаВстроенные датчики IoT регистрируют вес заполнения, целостность
уплотнения и параметры стерилизации каждой ампулы для соответствия
требованиям MDR ЕС.
Асептическая ампула для заполнения
| технические параметры | ||||
| модель продукта | LYQCL100+LYASMR 620/43+LYAGF8 | |||
| диапазон размеров | 1-20 мл национальных стандартных ампул | |||
| Выпуск ((1-2 мл) | 16000-22000 шт/ч | |||
| Выпуск ((5-10 мл) | 8000-12000 штук/час | |||
| Выпуск ((20 мл) | 5000-7000 штук/час | |||
| Прозрачность | >99% | |||
| Скорость разрыва | ≤ 1% (всего ряда) | |||
| Точность заполнения | ± 0, 5 - 2% ((согласно стандарту фармакопеи) | |||
| Потребление воды и давление | 0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h | |||
| Чистка CA Потребление и давление | 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h | |||
| Склеенный газ | Газ ((сливный газ) + кислород, газ для производства кислорода, природный газ | |||
| Потребление кислорода | 00,2-0,3 МПа,10,2-1,5 м3/ч | |||
| Потребление газа | 00,1-0,3 МПа,10,5-2,5 м3/ч | |||
| Объем выхлопных газов | 3500-4100 м3/ч | |||
| Чистая масса | 7800 ((kg) | |||
| Общая мощность | около 72 кВт 380В 50Гц | |||
| Размер контура | около 9940x2260x2445 мм | |||
Реальные приложения
Швейцарская биотехнологическая компания сократила потерю наполнения
на 37% с помощью этой линииимпульсное объемное наполнениеКроме того, антивибрационная платформа машины позволила
минимизировать распыление жидкости при высокоскоростном наполнении
вакцины против гриппа.
Техническое преимущество
- Умные сигнализации: Прогнозирующие сигналы технического обслуживания в случае износа насоса или разрушения уплотнения.
- CIP/SIP готовы: Проверенные циклы очистки на месте соответствуют рекомендациям EMA.
- Двуязычный HMI: Английский/немецкий сенсорный экран с 21 CFR Часть 11 аудиторских следов.
Асептическая линия наполнения ампул для высокоточных вакцин и биологических препаратов Соответствует GMP ЕС, 99,9% гарантия стерильности
Запрос Корзина
0