Информация о продукте
Линия наполнения ампулы с влажной тепловой стерилизацией и
ультразвуковой очисткой для производства пенициллина для инъекций
Соответствует GMP, защищен от ламинарного воздушного потока
Революционировать производство пенициллина с помощью передовой
технологии линий наполнения ампул
Влиния наполнения ампулысоединяетУльтразвуковая очистка,печь для тепловой стерилизации, иламинарная защита воздушного потокачтобы предоставить бесшовный, соответствующий GMP раствор для
производства пенициллина для инъекций, предназначенный для точности
и стерильности,Эта система обеспечивает высочайшие стандарты
фармацевтической безопасности и эффективности..
Спецификации линий наполнения ампул:
технические параметры |
|
модель продукта | LYQCL100+LYASMR 620/43+LYAGF8 |
диапазон размеров | 1-20 мл национальных стандартных ампул |
Выпуск ((1-2 мл) | 16000-22000 шт/ч |
Выпуск ((5-10 мл) | 8000-12000 штук/час |
Выпуск ((20 мл) | 5000-7000 штук/час |
Прозрачность | >99% |
Скорость разрыва | ≤ 1% (всего ряда) |
Точность заполнения | ± 0, 5 - 2% ((согласно стандарту фармакопеи) |
Потребление воды и давление | 0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h |
Чистка CA Потребление и давление | 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h |
Склеенный газ | Газ ((сливный газ) + кислород, газ для производства кислорода,
природный газ |
Потребление кислорода | 00,2-0,3 МПа,10,2-1,5 м3/ч |
Потребление газа | 00,1-0,3 МПа,10,5-2,5 м3/ч |
Объем выхлопных газов | 3500-4100 м3/ч |
Чистая масса | 7800 ((kg) |
Общая мощность | около 72 кВт 380В 50Гц |
Размер контура | около 9940x2260x2445 мм
|
Основные характеристики:
1️??Полно-автоматическое наполнение ампулы
- Высокоточные дозировочные насосы (точность ± 0, 5%) для заполнения
пенициллином для инъекций (1-20 мл), минимизируя потерю продукта и
обеспечивая консистенцию партии.
- Адаптивные механизмы с сервоприводом обрабатывают различные размеры
ампул (1-20 мл) без ручной регулировки.
2️??Ультразвуковая очистка и стерилизация
- Ультразвуковые резервуарыудалять загрязняющие частицы и водорастворимые остатки с
использованием многоступенчатой промывки (WFI + очищенная вода).
- Тюнельная печь для тепловой стерилизацииработает при температуре 250°C±5°C, достигая 3-логологового
сокращения эндотоксинов для депирогенизации.
3️??Защита ламинарного воздушного потока
- Система фильтрации воздуха ISO класса 5 создает среду, свободную от
частиц во время заполнения и герметизации ампулы, что имеет
решающее значение для чувствительности пенициллина к
микробиологическому загрязнению.
4️️Конструкция, соответствующая GMP
- Построенные с316L из нержавеющей сталидля коррозионной стойкости и легкой очистки.
- Бесшовная интеграция с оборудованием вверх по течению и вниз по
течению (например, туннели депирогенизации) с помощью решетчатого
ремня (конвейер в форме дуги), чтобы предотвратить перекрестное
загрязнение.
Почему выбрали эту линию?
- Эффективность: обрабатывает 300-500 ампул в минуту с скоростью разрушения <
0,1%
- Соответствие: Соответствует стандартам CFDA, GMP ЕС и FDA для инъекционных
лекарственных средств.
- Приспособимость: Идеально подходит для применения антибиотиков (например,
пенициллина), вакцин и биологических препаратов высокой ценности,
требующих аспективного состояния.
Целевые отрасли: фармацевтические компании, биотехнологические компании и CDMO,
специализирующиеся на парентеральных препаратах.
Профиль Компании
Основанная в 2013 году, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co.,
Ltd. имеет сильную репутацию по предоставлению инновационных и
надежных решений для удовлетворения разнообразных потребностей
компаний.Ассортимент продукции компании включает в себя широкий
спектр оборудования, таких как интеллектуальные заполнители,
маркировочные и упаковочные машины, также включают медицинские
блистерные упаковки и инъекционные медицинские устройства.
С командой опытных инженеров и техников Suzhou Lingyao Intelligent
Equipment Co., Ltd. предоставляет индивидуальные решения для
удовлетворения конкретных требований своих клиентов.Компания также
предлагает отличное послепродажное обслуживание и техническую
поддержку для обеспечения удовлетворенности клиентов.
В целом, Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. известна
своей приверженностью качеству, инновациям и обслуживанию клиентов
в индустрии интеллектуального оборудования.