Набор теста золота 10Tests/Kit 15 теста теста антигена CE SARS-CoV-2 быстрые само- коллоидные минимальный

Результаты CE 10Tests/Kit набора теста антигена SARS-CoV-2 быстрые (коллоидного золота) в 15 минутах

1. Предполагаемое использование

Тест зеленого антигена ® SARS-CoV-2 весны быстрый для быстрого качественного обнаружения антигена протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 в человеческих носовых или носоглоточных образцах пробирки. Результаты использованы для обнаружения антигенов SARS-CoV-2. Антиген вообще обнаружен в верхних образцах дыхательных путей во время острого участка инфекций. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Патоген обнаружил не может быть единственной причиной заболевания. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек, истории, и присутсвия пациента недавних клинических знаков и симптомов последовательных с COVID-19. Случаи Suspective должны быть подтвержены с молекулярным assay. Профессиональная польза только.

2. Поставленные материалы

- Кассета теста с пакетом осушителя
- Пробирка
- Устранимый буфер извлечения 0.5ml
- Вставка пакета

3. Представление Clintcal

Клиническое характеристика рабочое теста зеленого антигена ® SARS-CoV-2 весны быстрого было определено в предполагаемых, хаотизированных, одно-слепых исследованиях. Собрал итог 310 носоглоточных образцов от симптоматических и бессимптомных пациентов в течение 5 дней натиска начальных симптомов. Характеристика рабочое набора шло в сравнение с результаты имеющегося на рынке молекулярного теста. Был найдены, что имел тест чувствительность 98% и характерность 100,00%. Точность 99,35%.

Для anterior носового метода пробирки, были собраны 263 образца. Чувствительность 96,8% и характерность 100,00% были определены для теста. Точность 98,48%.

ЕС утвердил представителя: Obelis s.a.

Генерал Wahis 53 Bd, 1030 Брюсселей Бельгия,

4. Принцип теста

Зеленый антиген ® SARS-CoV-2 весны быстрый тест качественный, основанный на мембран immunoassay для обнаружения антигенов SARS-CoV-2, линии региона протеина nucleocapsid теста покрыт с антителом SARS-CoV-2. Образец реагирует с антителом SARS-CoV-2 в линии регионе теста. Если образец содержит, то линия antigensa SARS-CoV-2 покрашенная появляется в линию регион теста (t) в результат. Как процедурный контроль, покрашенная линия появляется в зону линии управления (c) показывая что был добавлен правильный том образца и мембрана wicking происходила правильно.

5. Инструкции набора теста антигена SARS-CoV-2 само-

6. Сертификат CE набора теста антигена SARS-CoV-2 само-

7. Хранение и стабильность

Храните тесты в загерметизированном refrigerated мешке фольги на комнатной температуре или (2 -30 «c). Тест стабилизирован до срока годности. Кассеты теста не будут должны быть сдержаны в загерметизированном мешке фольги до пользы. Не замерзните. Не используйте после срока годности. Держите далеко от солнца, влаги и жары.

Q1: Сколько времени оно примет для вас для того чтобы грузить?
A1: Обычно корабли не позднее 7 рабочих дней.

Q2: Вы поддерживаете OEM/ODM?
A2: смогите быть поддержано. Мы можем подгонять согласно вашим специфическим потребностям и специфическим количествам.

Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем аттестацию ISO9001 и ISO13485 аттестация, до сих пор полностью производственный процесс, мы имеем стандартные правила, мы исполняем с уместными поведением и законами правительства.

Q4: Послепродажное обслуживание гарантировано?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Если продукт терпит неудачу во время эксперимента, то мы можем обеспечить
взаимнооднозначное наведение через телефон, видео и другие формы.

Q5: Что ваше количество минимального заказа?
A5: 1Kit.

Q6: Что грузя метод?
A6: Оно может быть погружен срочным (FEDERAL EXPRESS, UPS, DHL, EMS, etc.) или самолетом и землей. Пожалуйста подтвердите с нами перед делать заказ заказ.