Набор SARS-CoV-2 теста быстрого антигена Ag само- для тестов носового горла Buccal 25/набора

Набор теста SARS-CoV-2 Ag быстрый профессиональный для тестов носового горла Buccal 25/набора

Предел обнаружения (аналитическая чувствительность)

Предел обнаружения (LOD) для теста зеленого антигена ® SARS-CoV-2 весны быстрого 4 x 10 ₀ /mL.The LOD ₅ ² TCID для зеленого антигена ® SARS-CoV-2 весны быстрый набор теста был определен используя ограничивать разбавление деактивированного гамма-облучением образца вируса. Образец был обеспечен на концентрации 1,3 x 10 ₀ /mL ₅ ⁶ TCID.

HIGH-DOSE HOOK-EFFECT

Исследование LOD испытало самую высокую концентрацию образца (₀ ₅ TCID 1,3 x 10 ₀ /mL ₅ ⁶ TCID). Никакое Крюк-влияние не было обнаружено.

ЕС утвердил представителя: Obelis s.a.

Принцип теста

Тест зеленого антигена Spring® SARS-CoV-2 быстрый качественный основанный на мембран immunoassay для обнаружения антигена протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 с линией зоной обнаружения покрытой с антителами SARS-CoV-2. Образец реагирует с антителами SARS-CoV-2 в линии зоне теста. Если образец содержит антиген SARS-CoV-2, то покрашенная линия появится в линию зону T. теста. Как управление программы, покрашенная линия кажется в зону c линии управления, показывая что был добавлен правильный том образца и что мембрана wicking происходила правильно.

Пакет и спецификация

25 тестов/набор (1 сумка X 25 теста/сумки)

Клинический отчет от местного CDC
Чувствительность 97,14%, характерность 100%, полный показатель точности 99,68%.

Компонент

Используя направление

Предупреждения и меры предосторожности

1. Вставку пакета необходимо прочитать осторожно перед испытывать.
Отказ следовать инструкциями во вставке пакета может привести в неточных результатах теста.
2. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только. Не используйте после срока годности.
3. Не выпейте или не закурите 10 минут перед и в течение тестом.
4. Не используйте если поврежден элемент пакета или теста.

5. Соотвествующие методы безопасности лаборатории должны всегда быть следовать при регуляции терпеливых образцов SARS-CoV-2. Прокладки теста используемые для терпеливых пробирок и используемых бутылок буфера извлечения могут быть потенциально заразны. Лаборатории должны начать соотвествующие методы регуляции и избавления в соответствии с местными нормативными требованиями.
6. защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки, и изумленные взгляды пока испытывать, и руки мытья тщательно после испытывать.
7. Образцы, который хранят в средствах массовой информации передачи вируса (VTM) могут повлиять на результаты теста.

8. Влажность и температура могут неблагоприятно повлиять на результаты.

Подготовьте

Используйте только материалы обеспеченные с набором. Образцы теста немедленно.
Позвольте набору эквилибрировать к комнатной температуре (15 до °C 30). Этот набор теста только соответствующий для образцов пробирки собранных и испытанных сразу (т.е. пробирки не помещенные в средствах массовой информации доставки).
Этот набор не соответствующий для испытывать жидкостные образцы как мытье или придыхательные образцы или пробирки в средствах массовой информации доставки.
1. сорвите сумку фольги, извлеките коробку теста и установить ее на чистой, плоскую поверхность.
2. свежо собранные образцы должны быть обработаны не позднее 1 час.

3. Отметьте соотвествующую трубку патрона и извлечения теста для каждого теста.
4. место трубка извлечения в держателе трубки картона. Полейте все содержание буфера извлечения (или пакета 10 падений запасного от бутылки буфера извлечения) в трубку извлечения.

Толкование результата теста

Позитв: Присутсвие 2 линий в окне результатов как линия управления c и линия t теста показывает позитивный результат.

Недостаток: Покрашенные линии появляются в C. участка регулирования. Никакие видимые покрашенные линии не появляются в зону T. прокладки теста. Отрицательный результат не управляет вне вирусной инфекцией с SARS-CoV-2, и в случае COVID-19, подозрение должно быть подтвержено молекулярными диагностическими методами.

Инвалидный: Линии управления не появляются. Недостаточный том образца или неправильная регуляция самая правоподобная причина для линии управления не появляясь. Проверите программу и повторите тест с новой кассетой теста.

Хранение и стабильность

1. Магазин в загерметизированной сумке на 2~30℃ до срока годности при хранении, и период ценности не будут предварительно установили на 12 месяца. Не замерзните.

2. После того как кассета теста принята из сумки алюминиевой фольги, она должна быть использована не позднее 1 час.

3. Держите далеко от тепловых источников солнечного света, влажности и.

Q1: Когда оно будет погружен?
A1: Мы грузим товары для вас как можно скорее не позднее 7 рабочих дней после получать оплату. (В случае эпидемии и других внешних факторов, могут быть задержки в доставке)

Q2: Оно поддерживает OEM/ODM?
A2: Его можно поддержать, но специфическому количеству нужно быть больше чем 100 000 частей для того чтобы облегчить подгонянные продукты.

Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем ISO9001 и ISO13485 быть аттестованным государством. Наш производственный процесс в соответствии со стандартным процессом, который может обеспечить что качество продуктов оптимально.

Q4: Как послепродажное обслуживание обеспечено?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Мы можем обеспечить вас с индивидуальным наведением в форме видео, телефонных звонков, etc.

Q5: Что метод оплаты?
A5: Мы получаем оплату T/T.

Q6: Как грузить?
A6: Путем получать цитаты от наших много кооперативных несущих, выберите самый лучший путь грузить для вас, или вы можете грузить согласно вашим требованиям.