

Add to Cart
Золото набора теста SARS-CoV-2 Ag коллоидное для CE тестов/набора профессионала 10
1. проверка качества
Участок регулирования (c) служит как процедурный контроль.
Покрашенная линия появляется когда процедура или том образца были
приложены правильно. Стандарты контроля не обеспечены с этим
тестом. Как хорошая практика лаборатории, порекомендовано, чтобы
положительные и отрицательные контроли были выполнены периодически
для проверки характеристики рабочого теста.
2. Поставленные материалы
- Кассета теста с пакетом осушителя
- Пробирка
- Устранимый буфер извлечения 0.5ml
- Вставка пакета
3. Представление Clintcal
Клиническое характеристика рабочое теста зеленого антигена Spring® SARS-CoV-2 быстрого было определено в предполагаемом, хаотизированном, одно-слепом исследовании. Собрал итог 310 носоглоточных образцов от симптоматических и бессимптомных пациентов в течение 5 дней начальных симптомов. Характеристика рабочое этого набора было сравнено к результатам имеющихся на рынке молекулярных тестов. Был найдены, что имел тест чувствительность 98% и характерность 100,00%. Точность 99,35%.
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (носоглоточное) | PCR-компаратор | Итог | |
Позитв | Недостаток | ||
Позитв | 98 | 0 | 98 |
Недостаток | 2 | 210 | 212 |
Итог | 100 | 210 | 310 |
Чувствительность | 98% (Cl 95%: 97,12-99,98%) | ||
Характерность | 100% (Cl 95%: 98,12-99,99%) | ||
Точность | 99,35% |
Для anterior носового метода пробирки, собрал итог 263 образцов. Тест имел чувствительность 96,8% и характерность 100,00%. Точность 98,48%.
Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (anterior носовое) | PCR-компаратор | Итог | |
Позитв | Недостаток | ||
Позитв | 121 | 0 | 121 |
Недостаток | 4 | 138 | 142 |
Итог | 125 | 138 | 263 |
Чувствительность | 96,8% (Cl 95%: 91,52-98,97%) | ||
Характерность | 100% (Cl 95%: 96,62-100%) | ||
Точность | 98,48% (Cl 95%: 96,17-100%) |
ЕС утвердил представителя: Obelis s.a.
Генерал Wahis 53 Bd, 1030 Брюсселей Бельгия,
4. ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОЧОЕ ТЕСТА
После собрания образца, выполните тест следующим образом:
1. Введите образец пробирки в трубку извлечения и окуните его вверх и вниз в жидкости. Поверните пробирку несколько времен во время этого процесса.
2. Пока извлекающ пробирку сжимайте стороны трубки для извлечения
оставаться жидкостный из пробирки.
3. Установите подсказку капельницы твердо на трубке извлечения и смешайте жидкость тщательно.
4. Распределите 3 падения (приблизительно 100μL) в образец хорошо кассеты теста через подсказку капельницы.
5. Интерпретируйте результаты теста после 15 минут. Не интерпретируйте результаты после 20 минут.
5. Инструкции набора теста антигена SARS-CoV-2 само-
6. Хранение и стабильность
1. Магазин на 2~30ºC в опечатанной вализе до срока годности и ценности предварительно 12 месяца. Не замерзните.
2. Кассета теста должна быть использована не позднее 1 час после принимать вне от сумки алюминиевой фольги.
3. Держите далеко от солнечного света, влаги, и жары.
Q1: Сколько времени оно примет для вас для того чтобы грузить?
A1: Обычно корабли не позднее 7 рабочих дней.
Q2: Вы поддерживаете OEM/ODM?
A2: смогите быть поддержано. Мы можем подгонять согласно вашим
специфическим потребностям и специфическим количествам.
Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем аттестацию ISO9001 и ISO13485 аттестация, до сих пор
полностью производственный процесс, мы имеем стандартные правила,
мы исполняем с уместными поведением и законами правительства.
Q4: Послепродажное обслуживание гарантировано?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое
послепродажное обслуживание. Если продукт терпит неудачу во время
эксперимента, то мы можем обеспечить
взаимнооднозначное наведение через телефон, видео и другие формы.
Q5: Что ваше количество минимального заказа?
A5: 1Kit.
Q6: Что грузя метод?
A6: Оно может быть погружен срочным (FEDERAL EXPRESS, UPS, DHL,
EMS, etc.) или самолетом и землей. Пожалуйста подтвердите с нами
перед делать заказ заказ.