Комплект испытаний ELISA 11dhTxB2

Предназначенное применение

Полный комплект реагентов ELISA, готовых к использованию

Формат микропластинки с 96 скважинами

Однократный этап промывки

Время анализа - 2,5 часа

В.ПОЛОЖЕНИЕ

1Аспирин, основой антитромбоцитарной терапии в сердечно-сосудистой медицине, широко назначается врачами для профилактики сердечного приступа и инсульта.Ежегодно можно предотвратить более 1 000 сердечных приступов с помощью соответствующей терапии аспирином..

2Недавно врачи обнаружили, что значительное число людей, принимающих дозы аспирина,

Среди пациентов, которые получали лечение, имели сосудистые тромботические явления, включая острые ишемические

Кроме того, клинические исследователи, используя различные лабораторные тесты,обнаружили, что у некоторых пациентов уменьшенная или минимальная реакция на применение аспирина.

3Испытательный комплект - это количественный иммуноанализ (ELISA) на основе ферментов для определения содержания 11-дегидротромбоксана B2 (11dhTxB2) в моче человека.который помогает определить ответ тромбоцитов на прием аспирина.

Список продуктов

ПРИНЦИПИППроцедура

Испытательный комплект измеряет уровень 11-дегидротромбоксана B2 ((11dhTxB2) в моче и выполняется как конкурентная ЭЛИСА.Разбавленные образцы, очищенные 11dhTxB2 конъюгированные с щелочной фосфатазой ((AP),очищенные моноклональные антитела мыши, направленные на 11dhTxB2, комбинируются и инкубируются в микроволновках, покрытых поликлональным антителом мыши.Инкубация позволяет эндогенному 11dhTxB2, присутствующему в образцах, конкурировать с очищенным AP-конъюгированным 11dhTxB2 для связывания с моноклональным анти-11dhTxB2 мыши.Моноклональное антитело затем связывается с поликлональным антителом к мыши, покрытым на микротитерной пластине..Комплекс, образованный на пластине, состоит из моноклонального антитела и эндогенного или AP-конъюгированного 11dhTxB2.связанный конъюгат AP-11dhTxB2 анализируется путем добавления паранитрофенилфосфата (pNPP) хромогенного субстрата.Цвет развивается в колодцах с интенсивностью, пропорциональной концентрации мочи в образце 11dhTxB2, и отражается на спектрофотометре при 405 нм.Результаты (pg/mL) рассчитываются на основе эталонной кривой, подготовленной на основе эталонного раствора, предоставленного в наборе.Окончательные результаты сообщаются как pg 11dhTxB2 на мг креатинина для нормализации результатов для концентрации мочи.

ВЛИНИКАЛПУПРАВЛЕНИЕ

Результаты представлены как положительные или отрицательные, исходя из предела 1500 pg 11-дегидротромбоксана B2 на мг креатинина мочи.Диапазон обнаружения 11-дегидротромбоксана В2 в тесте составляет 300-4000 пг/мл мочи.Для наибольшей точности образцы, которые дают значения более 4000 pg/mL, следует повторно испытывать при соответствующем разбавлении.Концентрацию аналита следует нормализовать путем деления измеренного 11 dhTxB2 на концентрацию креатинина в моче, измеренную отдельным анализом.Испытательный комплект был оценен для внутрианализа ((72 повторения на образец в пределах 1 партии) и межанализа ((216 повторений на образец в течение 3 партий) точности с использованием контрольных элементов мочи.Результаты обобщены в следующей таблице:

Функция

·Случайная проба мочи

·Результаты были представлены как:

≤1500 рг 11dhTxB2/мг креатинина=АСПИРИН РЕСПОНДОР

> 1500 рг 11dhTxB2/мг креатинина = не отвечающий на аспирин

·Измерение 11-дегидротромбоксана B2 в моче

·Количественное измерение 11-дегидротромбоксана В2 в моче человека, которое помогает в качественном обнаружении эффекта ацетилсалициловой кислоты (АСА)

·НОВЫЙ CAP ((Колледж американских патологоанатомов) образцы навыков доступны с начала 2012 года. Три (3) образца дважды в год, перечисленные в CAP: COAGULATION Code TBX

·Форматы анализа доступны как для ручной, так и для отдельных автоматизированных платформ

Препараты

1Допустить, чтобы все образцы и реагенты достигли комнатной температуры (~ 25°C) и тщательно перемешать путем мягкой инверсии перед использованием.

2.Приготовить буфер для стирки путем разбавления концентрата для стирки в 20 раз деионизированной водой. Разбавленный раствор для стирки стабилен при комнатной температуре не менее одной недели.

ОПРЕЧЕНИЕ для ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ

1При обработке следует исключить пипетирование через рот.

2Не смешивайте материалы из разных основных партий. Не используйте компоненты комплекта после даты годности.

3.Все материалы должны быть приведены к комнатной температуре перед использованием.

Biovantion Inc независимо от международного отдела CO. Bioneovan, Ltd., который установил в 2 0 0 5, in vitro диагностические реагенты изготовитель принимался за исследование, развитие, продукция, и фокус на клиническом испытании для инфекционных заболеваний, как вирус гепатита, вирус Noro, наборы теста вируса Parvo, наши продукты включает быстрые кассету теста и наборы Elisa.

Все наши продукты были зарегистрированы в национальной медицинской администрации продуктов Китая, в годе 2020 мы получаем сертификат 13485:2016 ISO – СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СЛУЖБ от SGS. Более важно, мы наградили сертификат регистрации от национальной медицинской администрации продуктов для диагностического набора для антитела IgM к COVID-19 и антитела IgG к COVID-19 во время вспышки в Китае, и также мы начали тест антигена COVID-19; Нейтрализуя тест антитела, эти продукты продавая хорошо во всем мире