Диагностический комплект для самостоятельного тестирования на Igm антитела к быстрому тесту 2019-Ncov

                                     Диагностический комплект для самопроверки IgM-антитела к быстрому тесту 2019-NCoV

Предназначенное применение

Комплект используется для качественного выявления IgM-антитела к новому коронавирусу (2019-nCoV) в образцах сыворотки и плазмы человека in vitro.Он используется только в качестве дополнительного показателя обнаружения подозреваемых отрицательных случаев обнаружения нуклеиновой кислоты нового коронавируса., или в сотрудничестве с обнаружением нуклеиновой кислоты при диагностике подозрительных случаев,и не может использоваться в качестве основы для диагностики и устранения пневмонии, вызванной новой коронавирусной инфекциейОн не подходит для скрининга среди населения.
Только для медицинских учреждений.

Результаты теста положительные и требуют дальнейшего подтверждения.

Этот продукт ограничен клиническим использованием и экстренным запасом в период заражения новой коронавирусной пневмонией с декабря 2019 года.Не может использоваться в качестве обычного диагностического реагента in vitroРезультаты данного комплекта предназначены только для клинических целей. Рекомендуется провести всесторонний анализ заболевания в сочетании с клиническими проявлениями и другими лабораторными исследованиями.

Лабораторное тестирование COVID-19 должно соответствовать требованиям лабораторных рекомендаций по выявлению коронавирусной пневмонии и хорошо работать в области биобезопасности.

Интерпретация результатов испытаний

Развивать цвет только на линии С.

Развивать цвет как на линии С, так и на линии Т;

Разрабатывать цвет только на линии T

При отсутствии линии С анализ является недействительным независимо от цвета линии Т.

Обработка проб должна производиться в соответствии с инфекционными загрязнителями, и образцы должны быть собраны повторно.

Sширокие требования

• Образцы сыворотки и плазмы были взяты из венозной крови обычным методом.раствор цитрата натрия и раствор ЭДТА могут использоваться для антикоагуляции крови.
• Образцы сыворотки или плазмы могут храниться при температуре 2 ~ 8 °C, если испытания будут проводиться в течение 5 дней, в противном случае - при температуре -20 °C. Не более 3-х раз замораживания-оттаивания.
• Результат анализа гемолиза недействителен.
• Пробы, содержащие суспендированный фибрин или полимер, рекомендуются для центрифугирования и сверхнатант для исследования.
• В пробах, подлежащих испытанию, не должно быть никакого другого микробического загрязнения.
• После вывода образца из запечатанного мешка он должен быть стерилизован с помощью ультрафиолетового или 75% этанола.
• Перед использованием образец следует хранить при комнатной температуре более 30 минут, и образец следует смешивать перед использованием.Я замерзаю.

Biovantion Inc независимо от международного отдела CO. Bioneovan, Ltd., который установил в 2 0 0 5, in vitro диагностические реагенты изготовитель принимался за исследование, развитие, продукция, и фокус на клиническом испытании для инфекционных заболеваний, как вирус гепатита, вирус Noro, наборы теста вируса Parvo, наши продукты включает быстрые кассету теста и наборы Elisa.

Все наши продукты были зарегистрированы в национальной медицинской администрации продуктов Китая, в годе 2020 мы получаем сертификат 13485:2016 ISO – СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СЛУЖБ от SGS. Более важно, мы наградили сертификат регистрации от национальной медицинской администрации продуктов для диагностического набора для антитела IgM к COVID-19 и антитела IgG к COVID-19 во время вспышки в Китае, и также мы начали тест антигена COVID-19; Нейтрализуя тест антитела, эти продукты продавая хорошо во всем мире