ОраwЭлли.Устройство для скрининга лекарственных средств из пероральной жидкости

Предназначенное применение

Проверка мочи на наркотики - это быстрый тест,одноступенчатый иммунотест для качественного обнаружения 6-AM/AMP/BAR/BUP/BZO/COC/FEN/K2/KRA/MET/MTD/OPI/OXY/KET/PCP/PPX/TCA/THC/TRA/EDDP и их метаболитов.

Принцип испытания

Тест на погружение лекарственных средств в мочу - это быстрый латеральный иммунотест с использованием моноклональных антитела для выборочного обнаружения конкретных лекарственных средств и их метаболитов на уровнях выше предела в моче человека. The assay is based on competitive immunoassay procedure in which the drug conjugates immobilized on nitrocellulose membrane compete with the drugs if present in specimen for the limited amount of antibody on colloidal gold conjugatesЕсли препарата нет или концентрация препарата в образце ниже предельного уровня, конъюгат красного коллоидного золота связывается с конъюгатом препарата в конкретной области испытания.чтобы сформировать видимую полосу, которая указывала на отрицательный результатЕсли препарат присутствует в образце выше предельного уровня, препарат свяжется с ограниченными антителами на коллоидном золоте.не оставляя антитела для связывания с конъюгатами препарата на мембранеТаким образом, отсутствие диапазона испытательной линии в конкретной области испытания указывает на предполагаемый положительный результат для этого конкретного препарата.

Реагенты

Тест на погружение мочи содержит до 12 мембранных полос.Каждая полоска состоит из мембраны, обездвиженной конъюгатами лекарства-белка и соответствующей специфической для лекарства моноклональной антител колоидной золотой конъюгатной подкладки и пробной подкладки..

Контроль качества

Устройство имеет встроенную полосу управления в каждом окне в областях управления (C), чтобы указать, что испытание было выполнено правильно.Испытательное устройство следует выбрасывать.Для проверки результатов испытаний настоятельно рекомендуется использовать внешние средства контроля в качестве хорошей лабораторной практики.С внешними контрольными материалами следует проводить ту же процедуру, что и с образцом мочи.Если внешний контроль не дает ожидаемых результатов, не проводить тесты. Лаборатории должны соблюдать все федеральные, государственные и местные законы, рекомендации и правила.

Biovantion Inc независимо от международного отдела CO. Bioneovan, Ltd., который установил в 2 0 0 5, in vitro диагностические реагенты изготовитель принимался за исследование, развитие, продукция, и фокус на клиническом испытании для инфекционных заболеваний, как вирус гепатита, вирус Noro, наборы теста вируса Parvo, наши продукты включает быстрые кассету теста и наборы Elisa.

Все наши продукты были зарегистрированы в национальной медицинской администрации продуктов Китая, в годе 2020 мы получаем сертификат 13485:2016 ISO – СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СЛУЖБ от SGS. Более важно, мы наградили сертификат регистрации от национальной медицинской администрации продуктов для диагностического набора для антитела IgM к COVID-19 и антитела IgG к COVID-19 во время вспышки в Китае, и также мы начали тест антигена COVID-19; Нейтрализуя тест антитела, эти продукты продавая хорошо во всем мире