ISO13485 тест антигена группы a быстрый Streptococcal 10-15 минут прочитанных время

Тесты группы a streptococcal быстрые

Соберите набор теста streptococcal антигена быстрый

Каталог нет: BG1501C

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Набор теста Streptococcal антигена группы a Bioneovan быстрый in vitro immunoassay для качественного определения обнаружения группы a Streptococcal в человеческих образцах пробирки горла в одном шаге. Он для диагноза предыдущего обзора инфекции и эпидемии. Набор запланирован только для начального проверочного теста и реактивные образцы должны быть подтвержены дополнительным assay как коммерчески immunoassay anzyme (ELISA) или RT-PCR.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Подготовка перед осмотром: Образцы, который нужно испытать приняты вне от refrigerated окружающей среды и позволены эквилибрировать на 30 минут на комнатной температуре.
2. добавьте 5 падений (μl около 250) выдержки a и выдержки b к трубке для извлечения. Смешайте хорошо.
3. место пробирка хлопка содержа бактерии в пробирку с выдержкой, позволило стойке на 3 до 5 минуты на комнатной температуре, трясет пробирку хлопка в течение нескольких секунд, и повторно сжимает и вращает на стене трубки; сбросьте жидкость на пробирке хлопка и сбросьте ее. Пробирки горла, выдержки трубки можно использовать для испытывать (испытанный не позднее 60 минут).
4. процесс осмотра: Извлеките карту теста из мешка фольги и установите ее на сухой горизонтальной рабочей поверхности. Добавьте μl 100 выдержки (около 2 падения, и после этого добавляют второе падение после инфильтрата первого падения) в колодец и судить результаты не позднее 8 до 10 минут.
5. меры предосторожности во время процесса осмотра: A. Набор теста и образец, который нужно испытать должны быть помещены в окружающей среде комнатной температуры перед быть испытанным. B. Результат замечания инвалидн после использования минут c.10 не позднее 30 минут после того как карта теста раскрыта.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительные 2 розовых линии появляются и в положение c и t
Недостаток только одна розовая линия появляется в положение c
Инвалидный: Линия управления рядом с линией теста не будет видимой не позднее 10 минут после добавления образца.

Biovantion Inc независимо от международного отдела CO. Bioneovan, Ltd., который установил в 2 0 0 5, in vitro диагностические реагенты изготовитель принимался за исследование, развитие, продукция, и фокус на клиническом испытании для инфекционных заболеваний, как вирус гепатита, вирус Noro, наборы теста вируса Parvo, наши продукты включает быстрые кассету теста и наборы Elisa.

Все наши продукты были зарегистрированы в национальной медицинской администрации продуктов Китая, в годе 2020 мы получаем сертификат 13485:2016 ISO – СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СЛУЖБ от SGS. Более важно, мы наградили сертификат регистрации от национальной медицинской администрации продуктов для диагностического набора для антитела IgM к COVID-19 и антитела IgG к COVID-19 во время вспышки в Китае, и также мы начали тест антигена COVID-19; Нейтрализуя тест антитела, эти продукты продавая хорошо во всем мире