Золота анализа крови IgE аллергена прокладки теста 20 специфического коллоидного быстрые

Тесты IgE аллергена специфические быстрые

Предполагаемое использование
Гиперчувствительность: После организма, увеличен начальный ответ к некоторым антигенам, иммунный ответ когда re-выдержка к такому же антигену. Когда высокий вход антигена или ответ организма иммунный в высокопоставленном, должный к иммунному ответу слишком силен, он причинит специфический иммунный ответ (главным образом ушиб ткани). In1966, Ishizaka нашло и доказало что антитело IgE главное антитело посредничало тип я гиперчувствительность. С тех пор, экран аллерген через обнаружение специфического IgE в сыворотке важный метод диагноза аллергических заболеваний.
Этот набор использован качественно для того чтобы обнаружить специфическое антитело IgE и главным образом использован для диагноза экрана аллергена.

Принципы тестов
Панель 1: Аллерген цветня artemisiifolia артемизии & амброзии, pteronyssinus dermatophagoides & farinae аллерген dermatophagoides, аллерген волос кота и аллерген волос собаки покрыты на линиях t отдельно и polyclonal антителах IgG анти--мыши козы на линии c прокладки мембраны нитроцеллюлозы.
Панель 2: Аллерген сои, аллерген яйца цыпленка, аллерген молока коровы, &willow хлопока & аллерген вяза покрыты на линиях t отдельно и polyclonal антителах IgG анти--мыши козы на линии c прокладки мембраны нитроцеллюлозы. Коллоидное обозначенное золото антителом IgE козы анти--человеческим polyclonal вещества цвета лишенные подвижности на сопраженной пусковой площадке. Антитела sIgE в комбайне образца сыворотки с золотом обозначенным антителом для того чтобы сформировать красочный иммунный комплекс и двинуть самостоятельно прокладку мембраны действием хромотографии. Аллергены пре-покрыли на линиях t могут связать комплекс для того чтобы сформировать „антитело sIgE аллергена? коллоидное золото обозначило мышь анти- человеческим sIgE“ и начинает цвет. И комплексы остатков свободные захвачены антителом IgG анти--мыши козы на линии управления и колорите. Линия c без колорита значит что результат инвалидн.
Отрицательные результаты: Колорит на линии c только.
Позитивные результаты: Колорит на линии c и одних или больше линиях t.

Главный состав
Главные компоненты набора:
Карта теста:
Карта 1 теста: Случай PVC, стеклянный - пусковая площадка волокна, прокладка мембраны нитроцеллюлозы, мышь козы анти- антитело IgG, artemisiifolia Artemisia&ambrosia аллерген цветня, pteronyssinus dermatophagoides & farinae аллерген dermatophagoides, аллерген волос кота и аллерген волос собаки.
Карта 2 теста: Случай PVC, стеклянный - пусковая площадка волокна, прокладка мембраны нитроцеллюлозы, мышь козы анти- антитело IgG, аллерген сои, аллерген яйца цыпленка, аллерген молока коровы и хлопок & верба & аллерген вяза
Каждая коробка содержит:
1. карта теста: 25 тестов/коробка
1 тест содержит изолированный 2 картам теста (панели 1, панели 2) и одному desiccating агенту.
Карта теста панели 1 и панели 2 каждое содержа 1 линии управления и 4
линии обнаружения. Оно может обнаружить 4 или больше аллергена. (Некоторые линии теста для смешанного аллергена)
2. карта ссылки: 1

3. Инструкция продукта: 1
Условия хранения и период ценности
Магазин на 2~30℃, сухие места на 36 месяцев.
Запрос образца
1. Собрать венозную кровь обычным методом и отделенную сыворотке или плазме как можно скорее для избежания hemolysis. Hemolysis не соответствующий для набора теста.
2. образцы можно хранить на ℃ 4 если тесты будут сделаны в течение 7 дней, то, в противном случае, который хранят на ℃ -20. Отсутствие больше чем 3 раза замораживани-таяния с образцом теста.
3. Общий противокоагулятор цитрата гепарина или натрия не влияет на
результаты теста.
Методика проверки
1. распечатайте сумку алюминиевой фольги и положите карты теста на сухую горизонтальную рабочую поверхность.
2. добавьте 100μL образца сыворотки или плазмы в образец хорошо карты теста.
3. Результатом теста необходимо наблюдать в 25-30 минутах. Замечание инвалидно после 30 минут. Судите результат согласно карте ссылки.
Сошлите на ряд и результаты и определите ранг
Минимальный предел обнаружения:
Аллерген цветня артемизии (1,0 IU/ml), аллерген artemisiifolia амброзии (3,0 IU/ml), аллерген pteronyssinus dermatophagoides (2,5 IU/ml), аллерген farinae dermatophagoides (2,5 IU/ml), аллерген волос кота (2,0 IU/ml), аллерген волос собаки (2,0 IU/ml), аллерген сои (2,5 IU/ml), аллерген яйца цыпленка (3,0 IU/ml), аллерген молока коровы (3,0 IU/ml), аллерген хлопока (2,5 IU/ml), аллерген вербы (2,5 IU/ml), аллерген вяза (2,5 IU/ml).
Результаты определяют ли chart1:

Недостаток: Карта теста появляется одна нашивка амаранта на линии c, которая значит что образец не имеет относительные антитела slgE к линиям t или он ниже чем минимальный предел обнаружения.
Позитв: Появляющся одна пурпурная нашивка на линии c и одни или больше нашивки амаранта на линиях t. Судите результат согласно карте ссылки.
Инвалидный: Не начинает цвет на линиях t только, или никакой колорит как на линиях t, так и на линии c. В этом случае, re-обнаружение должно быть сделано. Остановите использовать серию продуктов и контакта с местными поставщиками если все еще инвалидный.

Результаты теста объясняют
1. появляясь пурпурная прокладка на линии c стандарт внутреннего контроля карты теста.
2. 4 линии t на 1 карте теста могут появиться цвет в различной степени из-за различной концентрации относительных антител sIgE в одном образце. Очень слабый колорит должен также быть рассмотрен в позитивные результаты.

Ограничение
Набор ассистентский клинический продукт диагноза. Свои позитивные результаты покрывают детали аллергена конструированные в карте только. Она не значит что пациент не аллергический к другим аллергенам из набора теста.

Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта
1. минимальный предел обнаружения: аллерген цветня артемизии (1,0 IU/ml), аллерген artemisiifolia амброзии (3,0 IU/ml), аллерген pteronyssinus dermatophagoides (2,5 IU/ml), аллерген farinae dermatophagoides (2,5 IU/ml), аллерген волос кота (2,0 IU/ml), аллерген волос собаки (2,0 IU/ml), аллерген сои (2,5 IU/ml), аллерген яйца цыпленка (3,0 IU/ml), аллерген молока коровы (3,0 IU/ml), аллерген хлопока (2,5 IU/ml), аллерген вербы (2,5 IU/ml), аллерген вяза (2,5 IU/ml).
2. чувствительность: Положительное сыворотки ссылок теста 4 внутренние 2 позитвов, одно слабого (и одно отрицательные). Тест положительных ссылок сыворотки показывает пурпурную прокладку на линиях t ясно, светлую красную нашивку для слабой положительной сыворотки и пробел для недостатка.
3. положительный тариф совпадения: к внутренней положительной ссылке (+/+) =10/10.
4. Отрицательный тариф совпадения: к внутренней отрицательной ссылке (-/-) =10/10
5. точность (n=10): позитв для всех тестов, и начать цвет ровно;
6. перекрестные реакции: Нет перекрестной реакции между аллергенами pannel1&2.
7. фактор взаимодействия: гемоглобин (≤10mg/ml), триглицерид (≤40.0mg /ml), билирубин (≤0.4mg/ml), и высокая концентрация IgM или IgG не влияют на результаты теста.

Меры предосторожности
1. Этот набор применим к обнаружению in vitro только. Не используйте терянные силу продукты.
2. Работайте согласно инструкциям строго.
3. Избежать карты теста подвергая действию в долгое время воздуха в виду того что она может поглотить влагу и повлиять на результаты теста. Карта теста пользы не позднее 1 час раз открытый для атмосферы когда влажность под 60%, или использует ее немедленно если влажность выше.
4. внимание к потенциальным биологическим рискам. Нося необходимые защитные оборудования, и общаться с отходом как заразный материал.

Biovantion Inc независимо от международного отдела CO. Bioneovan, Ltd., который установил в 2 0 0 5, in vitro диагностические реагенты изготовитель принимался за исследование, развитие, продукция, и фокус на клиническом испытании для инфекционных заболеваний, как вирус гепатита, вирус Noro, наборы теста вируса Parvo, наши продукты включает быстрые кассету теста и наборы Elisa.

Все наши продукты были зарегистрированы в национальной медицинской администрации продуктов Китая, в годе 2020 мы получаем сертификат 13485:2016 ISO – СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СЛУЖБ от SGS. Более важно, мы наградили сертификат регистрации от национальной медицинской администрации продуктов для диагностического набора для антитела IgM к COVID-19 и антитела IgG к COVID-19 во время вспышки в Китае, и также мы начали тест антигена COVID-19; Нейтрализуя тест антитела, эти продукты продавая хорошо во всем мире