Вирус Гепатита C (HCV), который в прошлом описал как парентрально
переданная форма non-A, гепатит non-B (NANBH) 1, будет хронической
болезнью в 50% из случаев.
Это соединенный энзимом assay иммуносорбента используя
рекомбинатные протеины производные от основных областей вируса HCV
для того чтобы обнаружить присутсвие антител HCV в человеческих
сыворотках.
2. ПРИНЦИП ASSAY
Множественные epitopes протеинов HCV (ядра, NS3, NS4 и NS5)
прыгнуты к колодцам microtiter.
Когда антитела к HCV присутствуют в образце теста, они реагирует с
рекомбинатными протеинами и прикрепляется в тверд-участок.
Не-реактивные антитела извлекаются с буфером мытья.
Реагируют с анти--человеческим конъюгатом пероксидазы IgG и
визуализируют человеческое IgGs прыгнутое к антигену последующими
реакциями с хромогенным субстратом. Положительный образец
производит средство к темно-синему цвету.
Отсутствие цвет или очень бледный - голубой цвет показывает
отрицательный отклик. Интенсивность реакции фотометрически
quantitated.
3. РЕАГЕНТЫ
Материалы обеспеченные с наборами:
Деталь
Описание
96T
480T
1
Покрывая плита
1
5
2
Отрицательный контроль
1ml
5ml
3
Надежное управление
1ml
5ml
4
Разжижитель образца
12ml
60ml
5
Конъюгат энзима
12ml
60ml
6
Концентрат буфера мытья (20x)
30ml
150ml
7
Решение a субстрата
6ml
30ml
8
Решение b субстрата
6ml
30ml
9
Остановите решение
6ml
30ml
10
Полиэтиленовый пакет
1
5
11
Бумага уплотнения
3
15
12
Руководство
1 экземпляр
экземпляр 5
4. Не обеспечиваемые материалы требуемые но:
Пипетки точности: 0,02, 0,05, 0,10, 0,15, 0,20, и 1,0 ml.
Устранимые подсказки пипетки.
Дистиллированная вода.
Humidified коробка способная на поддерживать 37°C
Бумага вещество-поглотителя или полотенце бумаги.
Шайба плиты или прокладки-хорошо Microtiter
Читатель плиты Microtiter.
5. МЕРА ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Был найдены, что был полностью человеческий исходный материал
используемый в подготовке этого продукта отрицательным для
присутсвия антител HIV-1/HIV-2, так же, как для антигена
поверхности Гепатита B, используя коммерчески лицензированный
метод. Однако, потому что никакой метод теста не может предложить
полное обеспечение отсутствия заразных агентов, этот продукт должен
быть обращан с осторожностью.
Избегите контакта реагентов с глазами и кожей. Если это происходит,
то помойте тщательно с водой.
Перчатки носки.
Не накапайте из пипетки ртом.
Не курите.
Размещайте все используемые материалы в соответствующем
biohazardous ненужном контейнере. Остатки образцов, контролей,
аспирированных реагентов и подсказок пипетки должны быть собраны в
контейнере для этой цели и автоклавировали 1 час на 121°C или
обработанный с гипохлоритом натрия 10% (окончательной
концентрацией) на минута 30 перед избавлением. (Остатки содержа
кислоту должны быть нейтрализованным прежним добавлением
гипохлорита натрия).
Отрегулируйте шайбу к плите используемой (плоское дно) для того
чтобы помыть как следует.
Не смешайте реагенты от различных серий.
Не используйте реагенты после срока годности.
Весьма должен быть позабочен для избежания микробного загрязнения и
перекрестного загрязнения реагентов.
Используйте новую подсказку пипетки для каждого образца и каждого
реагента.
Мыла и/или окисляя агенты оставаясь в контейнерах используемых для
решения субстрата-TMB могут помешать с реакцией.
Профиль Компании
Biovantion Inc независимо от международного отдела CO. Bioneovan,
Ltd., который установил в 2 0 0 5, in vitro диагностические
реагенты изготовитель принимался за исследование, развитие,
продукция, и фокус на клиническом испытании для инфекционных
заболеваний, как вирус гепатита, вирус Noro, наборы теста вируса
Parvo, наши продукты включает быстрые кассету теста и наборы Elisa.
Все наши продукты были зарегистрированы в национальной медицинской
администрации продуктов Китая, в годе 2020 мы получаем сертификат
13485:2016 ISO – СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СЛУЖБ
от SGS. Более важно, мы наградили сертификат регистрации от
национальной медицинской администрации продуктов для
диагностического набора для антитела IgM к COVID-19 и антитела IgG
к COVID-19 во время вспышки в Китае, и также мы начали тест
антигена COVID-19; Нейтрализуя тест антитела, эти продукты продавая
хорошо во всем мире