ISO 13485 Набор для экспресс-тестирования мазка на антиген SARS-CoV-2 Класс III IiLO Европа

iiLO SARS-CoV-2 Набор для экспресс-тестирования мазка на антиген Самотестирование Класс III Сертификация CE2934 ISO: 13485Европа

Наборы для тестирования антигенных мазков iiLO Тестирование на SARS-CoV-2 Европейские версии самотестирования Класс III 1 тест/коробка

Тест на обнаружение антигена NewGene использует слюну в качестве образца и поэтому является неинвазивным экспресс-тестом.Набор для обнаружения антигена COVID-19 представляет собой иммунохроматографический мембранный анализ, в котором используются высокочувствительные моноклональные антитела для обнаружения нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2.Подушка с реагентом содержит коллоидное золото, конъюгированное с моноклональным антителом против нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2.Реакционная мембрана содержит вторичные антитела к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2.При использовании этого метода требуется всего несколько капель слюны и буфера для экстракции, а результаты проявляются через 15 минут.Тест не обязательно должен выполнять обученный человек.Он может использоваться всеми, включая личное использование.

Описание

Результаты предназначены для идентификации антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2.Антиген обычно обнаруживается в образцах из верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей болезни и другой диагностической информацией.

Дата лист

Преимущества экспресс-теста на антиген

Хотя цикл разработки обнаружения антигена относительно долог, его
1. Чувствительность и специфичность выше, чем при обнаружении антител.
2.Возбудитель может быть обнаружен на начальной стадии инфекции.
3.Короткий ТАТ и простота в эксплуатации.
4. Не требуется профессиональных техников и оборудования, а тест можно выполнить за 15 минут.
5. Домашнее использование.
6. Персональный тест.

Предоставленные материалы

Интерпретация результатов испытаний

1. Этот набор содержит процесс контроля качества, когда в зоне C появляется розово-фиолетовая линия реакции, это указывает на правильную и эффективную работу.Строка C — это предварительные условия, чтобы убедиться, что тест действителен.Если линия C не показывает цвет, независимо от того, показывает ли линия T цвет или нет, тест недействителен, и рекомендуется повторить тест.

2. Результаты обнаружения набора интерпретируются в соответствии со следующей таблицей.

Преимущества экспресс-теста на антиген

Хотя цикл разработки обнаружения антигена относительно долог, его
1. Чувствительность и специфичность выше, чем у обнаружения антител.
2. Возбудитель может быть обнаружен на начальной стадии инфекции.
3. Короткий ТАТ и простота в эксплуатации.
4. Профессиональные техники и оборудование не требуются, тест можно выполнить за 15 минут.
5. Домашнее использование.
6. Личный тест.

CO. биотехнологии iiLO Цзянсу, Ltd. расположено в городке Xukou, районе Wuzhong, городе Сучжоу, провинции Цзянсу. Сучжоу 100 километров далеко от Шанхая и 200 километров далеко от Нанкина. Оно в центре пояса перепада Рекы Янцзы экономического. Наше основное дело покрывает 2 главных sudivisions: Биологические науки и биомедицин, включая исследование научных приборов и реагентов наук о жизни, медицинские оборудования и диагностические реагенты. От НИОКР к продукции и выходя на рынок продвижению продуктов.
Мы поддерживали хорошее отношение дела с больше чем 100 биотехнологическими компаниями и клиентами и отечественными и за рубежом. Наш ключевой отечественный счет включая университет Нанкина, институт Ухань вирусологии CAS, etc. и наш отвечая продукт --устранимые сборники (слюна) были экспортированы к Гонконгу, Юго-Восточной Азии, Австралии и Северной Америке.