

Add to Cart
Чистая комната чистой комнаты стерильной операционной класса 100~100,000
Медицинская мастерская продукции
Важное рассмотрение для работать стерильную чистую комнату
Польза стерильных чистых комнат в изготовлении продуктов еды и напитка следовать такими же принципами которые положены вне в GMP (хорошую изготовляя практику) для фармацевтического производства. Цель уменьшить потенциальные загрязняющие елементы в форме частицек пыли и микроорганизмов для увеличения безопасности продукции и качества.
(1) для личных причин безопасности, весь персонал входя в чистую комнату должен сперва повернуть все ультрафиолетовые светы.
(2) стерильные чистые комнаты и зоны буфера должны быть конструированы для встречи FS209E вровень 10 000 (ISO 7). Температура чистой комнаты должна быть поддержана между 20-24℃ с уровнем влажности между 45-60%. Все рабочие места должны встретить FS209E вровень 100 (ISO 5).
(3) для поддержания стерильной окружающей среды, строгие меры предосторожности необходимо принять для избежания загрязнения чистой комнаты и любого очищая оборудования. Оператор должен немедленно прерывать пользу любых загрязненных оборудования или деталя.
(5) чистая комната должна быть очищена регулярно с дезинфицируя агентом.
(6) все машинное оборудование, прибор, оборудование лаборатории, etc. должны тщательно быть продезинфицированы и загерметизированы прежде чем они приняты в стерильную чистую комнату.
(7) весь персонал должен продезинфицировать их руки с мылом и/или дезинфектантом перед входом зоны буфера. В зоне буфера, они должны после этого изменить для того чтобы надеть ботинки и одежда одобренные для пользы в чистой области, и также положенные на одобренные шляпы/hairnets, маски, и перчатки (или мыть их руки снова с дезинфектантом руки.)
(8) перед использованием стерильной чистой комнаты, ультрафиолетовые светы должны быть включены на по крайней мере 30 минут. В то же время, вентиляторы на чистых стендах должны быть включены. После поворачивать вне ультрафиолетовые светы, поверхности чистой комнаты должны тщательно быть очищены с дезинфектантом, и после этого ультрафиолетовые светы должны быть включены на другие 20 минут.
(9) проверяя образцы теста убеждайтесь что упаковка совершенно загерметизирована, и не раскройтесь упаковывать во избежание загрязнение. Перед осмотром, оботрите вниз с наружной поверхности контейнера образца теста с шариком хлопка окунул в алкоголе изопропила 70%.
(10) все детали содержа живущие организмы или бактерии необходимо продезинфицировать перед быть помытым в раковине для избежания загрязнения труб.
Стерильные чистые комнаты и ливни воздуха
Ливни воздуха главная часть любого современного решения чистой комнаты. Цель ливня воздуха очистить прочь поверхностные загрязняющие елементы от любые человеческого или объекта которое войдут чистую область. Ливни воздуха также служат как буферная зона между чистыми и не-чистыми зонами и зонами меняя уровней чистоты. Ливни воздуха часто увиденные объекты которые изготовляют продукты еды и напитка, pharmaceutics, медицинские инструменты, и электронику.
Ливни воздуха вообще расклассифицированы как любое «общее» или «блокировать», где общие ливни воздуха обслуживаемый вручную и блокируя ливни воздуха полно автоматические. Блокируя ливни воздуха исключают риск персонала прыгая ливень воздуха при входе чистой комнаты, и таким образом порекомендованный выбор для почти всей деятельности. Самый большой риск загрязнения вообще персонал сами чистой комнаты. Поэтому, ливни воздуха жизненно важный компонент для любого системного проектирования чистой комнаты
стандарты чистой комнаты
Класс | Максимальное particles/m3 | КОРМИТЬ STD 209E | |||||
μm ≥0.1 | μm ≥0.2 | μm ≥0.3 | μm ≥0.5 | μm ≥1 | μm ≥5 | эквивалент | |
ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35b | d | e | Класс 1 |
ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83b | e | Класс 10 |
ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | d, e, f | Класс 100 |
ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Класс 1 000 |
ISO 7 | c | c | c | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Класс 10 000 |
ISO 8 | c | c | c | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Класс 100 000 |
ISO 9 | c | c | c | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Воздух комнаты |