Собрание контракта медицинской службы с утверженной стерильной упаковкой

Собрание контракта медицинской службы в чистой комнате 10К для изготовлять

Быстрые детали:

Описание

Для поставщиков медицинского оборудования, удовлетворять строгие правила безопасности, необходимо что медицинские компоненты выполняют точно и последовательно к определенным для продукта требованиям.

Более небольшие компоненты в небольшом в медицинской окружающей среде, самый небольшой дефект продукта могут подвергнуть держатели заклада действию к потенциально критическим рискам, они пациенты, первоначальные производители оборудования, медицинские профессионалы или провайдеры медицинских услуг.

Удовлетворять строгие правила безопасности, необходимо что медицинские компоненты выполняют точно и последовательно к определенным для продукта требованиям.

Проверка качества

Дженитек совершено к поставляя продуктам и услуга которые отвечают потребностямы клиентов, исполняют с предписаным законом и нормативным требованиям, увеличивает удолетворение потребностей клиента и поддерживает эффективность систем управления качеством через непрерывное улучшение в продуктах, процессах и обслуживаниях.

Система управления качеством Дженитек аттестованное 13485:2012 ИСО и 9001:2008 ИСО выполнить каждое из требований к наших клиентов специфических. ЧАСТЬ 820 КСР 21 КФР Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и аттестации ЭЭК ЕС МДД 93/42 в процессе.

Мы имеем тщательную качественную систему включая 4 уровня документации включая руководства, процедуры, рабочие инструкции и показатели. Согласно документации и процессам системы, проконтролированы наша качественная деятельность как продукция, осмотр, совершенствование продукции (НПИ), отростчатое утверждение, управление поставщика цепное, и непрерывное улучшение. Это значит что мы может поставить продукты и услуга точности, представления и безопасности к нашим клиентам по всему миру.

Команда сигмы 6 качественная команда Дженитек качественная понимает что эти стандарты системы не только учреждение управления качеством но также первостепенный к важности наших медицинских продуктов, клиенты и совершенствование продукции, продукция, и процесс улучшения. Мы имеем обширный опыт с управлением качеством и используем ряд методов и оборудуем, включая ИК/ОК/ПК, ФМЭА, ПФМЭА, и планировку экспериментов (DoE) для того чтобы поддержать в процессах совершенствованих продукций и улучшения.

Паковать и следовать

Продукты с утверженной стерильной упаковкой. Уплотнитель и оборудование для испытаний специфически установленные для того чтобы соотвествовать строгие утверждения упаковки.

Аттестация

Аттестованное 9001:2008 ИСО

Аттестованное 13485:2012 ИСО

Аттестованное 14001:2004 ИСО

Аттестованное ОХСАС 18001

В-процесс УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 21КФР 820

В-процесс ЕС МДД 93/43

ИСО 14971 2004 соответствий

Jenitek установило в 2010, оно расположено в промышленном парке медицинской службы района Сучжоу нового и профессиональный производитель по контракту для медицинских служб. Основанный на нашей возможности собирать различные типы микро-медицинских приборов и обрабатывать части и компоненты, мы обеспечиваем поддерживать и общие обслуживания собрания для васкулярной интервенции и активных implantable приборов.

Jenitek быстро растущая компания. Оно теперь интернационально выдвигал ровные изготовляя возможности. Сучжоу Jenitek ориентировано на рынок, и непрерывно улучшает конкурентоспособность ядра компании. После немного коротких лет, мы имеем микро-подвергать механической обработке, заварка микро-пятна, микро-провод

обработка, прессформа microinjection, поверхностное покрытие миниатюрных частей и другие микро- изготовляя возможности, и постепенно формировали полную подачу от частей изготовляя к собранию микро- приборов. Сучжоу Jenitek аттестованный ISO (ISO13485, ISO9001, ISO14001) и системы OHSH18001 аттестовало и в настоящее время получает аттестацию систем УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ QSR 820 и ЕС MDD 93/42/ECC США. Компании имеет руководящую группу управления качеством быть определенным поясом и зеленой зоной мастера сигмы ASQ 6 черным и наградила «достижение процесса улучшения значения» интернационально известной компанией медицинской службы.

Jenitek имеет выдающую команду совершенствованих продукций. Мы прикладываем DFMEA, ЛАНЬ, IQ/OQ/PQ и первенствуем на изменении небольшой и осложненной деятельности в controllable и измеряемые простые действия через творческие процессы и оборудовать дизайн. Нововведение и развитие общие цели всех членов

Jenitek. Компания создает атмосферу нововведения с совершенствованими продукциями, 6 улучшениями сигмы непрерывными, всесторонними предложениями и другими новаторскими платформами для того чтобы достигнуть общего развития предприятия и работников.

Jenitek совершено к быть руководителем обрабатывающей промышленности контракта для медицинских служб. Мы пользуемся предварительными технологиями изготовления для того чтобы помочь клиентам принести новые продукты для того чтобы выйти на рынок быстро для полезных результатов.