Золото деятельности анализов крови инфекционного заболевания высокой точности быстрое коллоидное

Высокий диагностический тест малярии пф/пв точности быстрый, легко и быстрая деятельность, метод золота коллоидный

Название продукта:
Малярия П.ф & тест антигена П.в (кассета)

ПОЛЬЗА НТЭНДЭД: Тест малярии П.ф & П.в Аб иммунокроматографик (быстрый) тест для качественного обнаружения антигена совсем специфического к фалькипарум Пласмодюм и вивакс Пласмодюм одновременно в человеческих сыворотке или плазме или всей крови.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Малярия П.ф./П.в. Быстрый прибор теста (вся кровь) иммуноассай качественный, мембраной основанный для обнаружения антигенов П.ф и П.в в всей крови. Мембрана пре-покрыта с анти--ХРП-ии антителами и анти--пЛДХ антителами. Во время испытания, образец всей крови реагирует с конъюгатом краски, который пре - покрытый на прокладке теста. Смесь после этого проникает вверх на мембране капиллярным действием, реагирует с анти--Гистидин-богатыми антителами протеина ИИ (ХРП-ИИ) на мембране на линии регионе теста П.ф и с анти--пЛДХ антителами на мембране на П.в. Линия регион. Если образец содержит ХРП-ИИ или Пласмодюм-специфическое П.виваЛДХ или оба, то покрашенная линия появится в линию регион П.ф или линия регион или 2 покрашенных линии П.в появится в линию регион П.ф и линию регион П.в. Отсутствие покрашенных линий в линии регионе П.ф или линии регионе П.в показывает что образец не содержит ХРП-ИИ и/или пласмодюм специфическое П.виваЛДХ. Послужила как проверки методики, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ
1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы выполнить ассай.
2. Извлеките прибор теста из опечатанной вализы. Положите его на плоскую, чистую и сухую поверхность.
3. Используйте пипетку для того чтобы нарисовать и медленно добавить 1 падение всей крови к образцу хорошо.
4. Держите бутылку буфера вертикально и добавляйте 1 падение к образцу хорошо. /Если использующ пипетку, измените новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2-3 падения буфера к образцу хорошо.
5. Интерпретируйте результаты теста не позднее 10-15 минут. Не интерпретируйте после 20 минут.
Предосторежение: Вышеуказанное интерпретируя время основано на ряде комнатной температуры 15 - 30°К. если ваша комнатная температура значительно более низкое °К тан15, то интерпретируя время должно как следует быть увеличено до 30 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ



Позитв малярии П.ф
Линия управления и линия малярии П.ф (Т1) видимы в окне результата. Тест положителен для малярии П.ф.
Позитв малярии П.в
Линия управления и линия малярии П.в (Т2) видимы в окне результата. Тест положителен для малярии П.в.
Позитв малярии П.ф и малярии П.в
Линия управления, линии малярии П.ф (Т1) и малярии П.в (Т2) видимы в окне результата. Тест положителен для малярии П.ф и малярии П.в.

Отрицательный
Линия управления единственная линия видимая в окне результата. Никакая малярия П.ф или малярия П.в не были обнаружены.
Инвалидный
Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

Исследование представления

Чувствительность

Малярия П.ф. /П.в. Быстрый прибор теста (вся кровь) был испытан с микроскопией на клинических образцах. Результаты показывают этому чувствительность малярии П.ф. /П.в. Быстрый прибор теста (вся кровь) >98% сравниванный к полученным результатам с микроскопией.

Характерность

Малярия П.ф. /П.в. Быстрый прибор теста (вся кровь) использует антитела которые сильно специфически к малярии П.ф. - специфика и антигены П.виваксЛДХ в всей крови. Результаты показывают этому характерность малярии П.ф. /П.в. Быстрый прибор теста (вся кровь) над 99,9%, сравниванный к полученным результатам с микроскопией.

Комментарий: Пробы крови зараженные фалькипарум Пласмодюм (н=80). Вивакс Пласмодюм (н=50) были 451 малярии отрицательный образец включенных, так же, как, который нужно подтвердить с микроскопией.

Относительная чувствительность для антигенов П.ф. - специфических: 80/80> 99,9% (96.4%~100.0%) *

Относительная чувствительность для антигенов П.в: 49/50=98.0% (89.6%~100.0%) *

Относительная характерность: 451/451>99.9% (99.3%~100.0%) *

Точность: (49+80+451)/(50+80+451) =580/581=99.8% (99.0%~100.0%) *

* интервал доверия 95%