Анализы крови одного инфекционного заболевания шага, формат кассеты набора Легионелла испытывая

Один метод диагностического теста, золота пнеумофила Легионелла шага быстрый коллоидный, быстро и легко

Предполагаемое использование:

Быстрый тест для качественного обнаружения антигена пнеумофила Легионелла в образце мочи.

Для пользы профессионала ин витро диагностической только.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Дипстик теста антигена пнеумофила Легионелла качественные, боковые фловиммуноассай для ЛПС пнеумофила офЛегионелла обнаружения в пробах мочи, мембрана пре-покрыт с анти--Легионелла антитела на линии регионе теста теста. Во время испытания, образец реагирует с частицой покрытой с анти--Легионелла антителами. Смесь проникает вверх на мембране капиллярным действием к антителам реактвитх анти--Легионелла на мембране и производит покрашенную линию. Тхэпресенсе этой покрашенной линии в регионе теста показывает позитивный результат, пока ицабсенсе показывает отрицательный результат. Служит как процедурный контроль, покрашенное линевилл всегда кажутся, что в регион линии управления показывая что свойственный том спесименхас добавленный и мембраны викинг происходил.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Позвольте компонентам набора, в неоткрытой упаковке, и образцам для достижения комнатной температуры (15-30°К) перед выполнять тест.

1. Раскройте мешок и извлеките прибор. Как только раскрытый, испытайте тест немедленно.

2. моча свирли нежно, который нужно смешать перед испытывать.

3. С стрелками к указывать к образцу мочи, погрузите Дипстик теста вертикально в образце мочи на по крайней мере 10-15 секунд. Не пройдите максимальную линию (МАКС) на Дипстик теста погружая Дипстик. См. иллюстрацию ниже.

4. установите Дипстик на непоглощающей плоской поверхности, начните таймер и ждать цветной барьер (с) для того чтобы появиться. Результат должен быть прочитан на 15 минутах, не интерпретирует результат после 20 минут.

Предосторежение: Вышеуказанное интерпретируя время основано на ряде комнатной температуры 15-30℃. Если ваша комнатная температура значительно ниже чем 15℃, то интерпретируя время должно как следует быть увеличено до 30 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:

2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть

слабый или более темный чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:

Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:

Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Чувствительность и характерность

Набор был оценен на 189 клинических образцах в национальной лаборатории ссылки в положительном образце образца мочи Спайн.118 мочи 71 недостатка и подтверженном с ЭЛИСА. Пробы мочи от пациентов с дыхательными трактинфектионс за исключением инфекций Легионелла были испытаны таким же образом для того чтобы испытать теспесифиситы набора.

Относительная чувствительность: 82,2% (95%КИ*: 74.1%~88.6%);

Относительная характерность: 98,6% (95%КИ*: 92.4%~99.9%);

Точность: 88,4% (95%КИ*: 82.9%~92.6%). Интервалы *Конфиденсе

ПРИМЕЧАНИЕ: Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым прибором. Если проблема упорствует, то угодите контактируйте ваш местный раздатчика.