Анализы крови одного инфекционного заболевания шага, результат набора теста Гепатита А надежный

Один речной порог шага ХАВ (вируса) Гепатита А ИгМ, обнаружить перерыв вируса Гепатита А острый, метод золота коллоидный

Название продукта:

Одна кассета диагностического теста шага ХАВ (вируса) Гепатита А ИгМ быстрая

Предполагаемое использование:

Тест игМ ХАВ быстрое качественное боковое тестирование потока конструированное для качественного обнаружения инфекции вируса Гепатита А (ХАВ) в сыворотке/плазме.

Сводка:

ХАВ положительный вирус РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ, уникальный член пикорнавирдаэ1. Своя передача зависит главным образом от серийной передачи от человека к человеку фекальн-устным маршрутом. Хотя Гепатит А нет обычно а сексуально - переданное заболевание, уровень инфекции высоко среди мужских гомосексуалистов, в результат устн-анального контакт2,3. Присутсвие специфического анти--ХАВ ИгМ в пробах крови предлагает острую или недавнюю инфекцию 4-6 ХАВ. Антитело ИгМ быстро увеличивает в титре в течение инфекции столба недель 4-6, и после этого склоняет к не-обнаруженным уровням не позднее 3 до 6 месяца в большинств пациентах 7. Кассета теста ХАВ ИгМ быстрая быть использованным обнаружить анти--ХАВ ИгМ в меньше чем 20 минутах непрофессиональным или минимально умелым персоналом, без громоздкого лабораторного оборудования

ПРИНЦИП ТЕСТА

Будет сформирован быстрый одношаговый тест использует ассай обнаружения сэндвича иммунокроматографик, платформу если антитело ИгМ ХАВ присутствует в образце в концентрации над пределом, то, обозначенный комплекс антиген-краски. Этот комплекс после этого захвачен антителом лишенным подвижности в зоне теста мембраны, производящ видимый диапазон цвета розов-Розы на мембране. Интенсивность цвета будет зависеть от концентрации антитела ИгМ ХАВ присутствующего в образце.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы выполнить ассай.

2. Извлеките прибор теста из опечатанной вализы. Положите его на плоскую, чистую и сухую поверхность.

3. Используйте пипетку для того чтобы нарисовать и медленно добавить 1 падение всей крови/сыворотки/плазмы к образцу хорошо.

4. Держите буфер вертикально и добавляйте 1 падение к образцу хорошо. /If используя пипетку, изменяет новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2 падения буфера к образцу хорошо.

5. Интерпретируйте результаты теста не позднее 10-15 минут. Не интерпретируйте после 20 минут.

Предосторежение: Вышеуказанное интерпретируя время основано на ряде комнатной температуры 15-30℃. Если ваша комнатная температура значительно ниже чем 15℃, то интерпретируя время должно как следует быть увеличено до 30 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:

2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть

слабый или более темный чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:

Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:

Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Чувствительность и характерность

Кассета теста ХАВ ИгМ быстрая (сыворотка/плазма) шла в сравнение с ведущий тест рекламы ЭЛИСА ХАВ ИгМ; результаты показывают что кассета теста ХАВ ИгМ быстрая (сыворотка/плазма) имеет высокие чувствительность и характерность.

Относительная чувствительность: 99,9% (95%КИ*: 94.2%-100%)

Относительная характерность: 99,5% (95%КИ*: 98.3%-99.9%)

Точность: 95,6% (95%КИ*: 98.5%-99.9%) интервала доверия *95%