Результата Релайбле набора теста Норовирус прокладки буфера извлечения диагностика быстрого быстрая

Один тест Норовирус шага быстрый, фекалии образец, метод золота коллоидный, антиген Норовирус обнаружения, высокая точность

Аксессуары:

Предполагаемое использование:

Кассета теста Норовирус быстрая (фекалии) быстрый хроматографически иммуноассай для качественного обнаружения Норовирус в человеческих образцах фекалий, который нужно помочь в диагнозе инфекции Норовирус.

Принцип теста:

Кассета теста Норовирус (фекалии) качественный, боковой иммуноассай подачи для обнаружения Норовирус в человеческих образцах фекалий.

Пользы Геногроуп 1 и Геногроуп ассай 2 специфических моноклональных антитела покрытого на мембране теста. Во время испытания, образец табуретки реагирует с сопраженными антителами. Смесь проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием прореагировать с антителами Геногроуп 1 и 2 на мембране и производит покрашенную линию на уровне зоны Т1 и Т2 соответственно. Присутсвие покрашенной линии в регионе Т1 показывает позитивный результат на Геногроуп 1 и в регионе Т2 на Геногроуп 2 соответственно, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будет появляться в зону реакции контроля (к) показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Принесите тесты, образцы, буфер и/или контроли к комнатной температуре (15-30°К) перед использованием.

1. Собрание и пре-обработка образца:

1) Используйте чистые, сухие контейнеры для собрания образца. Самые лучшие результаты будут получены если ассай выполнен в течение 6 часов после собрания.

2) Для твердых образцов: Вывинтите и извлеките аппликатор трубки разбавления. Бекарефул для того чтобы не разлить или не распылить решение от трубки. Соберите образцы путем вводить ручку аппликатора в по крайней мере 3 различных места фекалий для того чтобы собрать мг приблизительно 50 фекалий (соответствующих до 1/4 из гороха).

Для жидкостных образцов: Держите пипетку вертикально, придыхательные фекальные образцы, и после этого возвращайте 2 падения (µЛ приблизительно 80) в трубку собрания образца содержа буфер извлечения.

3) Замените аппликатор назад в трубку и привинтьте крышку плотно. Быть осторожным не сломать подсказку трубки разбавления.

Трясите трубку собрания образца энергично для того чтобы смешать образец и буфер извлечения. Образцы подготовленные в трубке собрания образца могут храниться на 6 месяцев на -20°К если не испытанный не позднее 1 час после подготовки.

2. Испытывать

1) Извлеките тест из своей опечатанной вализы, и установите его на чистой, поверхность уровня. Обозначьте тест с пациентом или проконтролируйте идентификацию. Для самых лучших результатов, ассай должен быть выполнен не позднее один час.

2) Используя часть салфетки, сломайте подсказку трубки разбавления. Держите трубку вертикально и распределяйте 3 падения решения в колодец образца (с) прибора теста.

Избегите поглотить воздушные пузыри в колодце образца (с), и не добавьте никакое решение к окну результата.

По мере того как тест начинает работать, цвет проникнет через мембрану.

3. Ожидание для покрашенных диапазонов, который нужно появиться. Результат должен быть прочитан на 10 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.

Примечание: Если образец не проникает должное к присутсвию частиц, то центрифугуйте извлеченные образцы, который содержат в пробирке буфера извлечения. Соберите µЛ 100 супернатанта, распределите в колодец образца (с) нового прибора теста и начните снова, после инструкций описываемых выше.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЗИТВ: * 2 линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе линии управления (к) и другая явная покрашенная линия должна находиться в линии регионе теста (т).

*НОТЭ: Интенсивность цвета в линии регионе теста (т) поменяет в зависимости от концентрации антител ТП присутствующих в образце. Поэтому, любая тень цвета в линии регионе теста (т) должна быть рассмотрена положительной.

НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион линии управления (к). Никакая линия не появляется в линию регион теста (т).

ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Чувствительность, характерность и точность

Характеристика рабочое кассеты теста Норовирус быстрой было оценено с 70 клиническими образцами собранными от детей и молодых взрослых по сравнению с методом РТ-ПКР. Результаты показывают что относительная чувствительность Норовирус быстрая кассета теста (фекалии) 95,65% и относительная характерность 91,67%.

Одна кассета теста Норовирус шага быстрая против РТ-ПКР

Относительная чувствительность: 95,65% (95%КИ: *85.16%-99.57%)

Относительная характерность: 91,67% (95%КИ: *73.00%-98.97%)

Относительная точность: 94,29% (95%КИ: интервалы *Конфиденсе *86.01%-98.42%)