Один диагностический тест шага РСВ быстрый, вся кровь/сыворотка/аттестованный образец плазмы, быстро и легко

Один диагностический тест шага РСВ быстрый, вся кровь/сыворотка/аттестованный образец плазмы, быстро и легко

Название продукта: Одна кассета диагностического теста шага РСВ быстрая

Предполагаемое использование:

Быстрый тест дыхательного синцитиального вируса (RSV) хроматографически оборудованный иммуноассай с прочитанный для сразу и качественное обнаружение протеина сплавливания РСВ от носоглоточных мыть/аспирирует и носоглоточные пробирки в средствах массовой информации перехода от пациентов заподозренных иметь вирусную дыхательную инфекцию. Этот тест запланирован для ин витро диагностической пользы помочь в диагнозе инфекций РСВ в младенцах и педиатрических пациентах под возрастом 20 лет. Отрицательные результаты не исключают инфекции РСВ и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или для других решений руководства. Отрицательный тест предполагаем. Порекомендовано, чтобы отрицательные результаты теста были подтвержены вирусной культурой клетки или альтернативным методом, как молекулярный ассай. Тест запланирован для пользы профессионала и лаборатории.

ПРИНЦИП ТЕСТА

РСВ Ратест хроматографически ассай качественно для того чтобы обнаружить протеин сплавливания РСВ вирусный в дыхательных образцах. Терпеливый образец смешан в префиллед унитизед трубке содержа реагент к РВ и добавлен к прибору теста. Реагент к РВ содержит агенты муколитика которые действуют для того чтобы сломать вниз с слизи в терпеливом образце таким образом подвергая вирусные антигены действию и увеличивая обнаружение в приборе ассай. Обрабатываемые образцы выражены через подсказку фильтра в однократную выборку хорошо на приборе теста РСВ.

Образец смешанн и добавлен к прибору теста где антигены РСВ связывают к антиреспираторы синцитиальным антителам проспряганным к частицам детектора на прокладке теста РСВ. Комплекс антиген-конъюгата проникает через прокладку теста к зоне реакции и захвачен линией антитела на мембране. Ассай использует собственническую увеличенную частицу коллоидн-золота на линиях теста как середины для определять присутсвие антигенов РСВ вирусных.

Приборы теста РСВ конструированы с 4 пространственн-отдельными зонами включая положительные и отрицательные положения линии управления, линией теста для аналыте цели, и зоной предпосылки. Линия теста для аналыте цели обозначена на приборе теста как „т“ для положения теста. Бортовое надежное управление обеспечивает что образец пропускал правильно и показан на приборе теста как „к“. Не обозначены 2 из 4 отдельных зон на приборе теста. Эти 2 зоны бортовая отрицательная линия управления и зона предпосылки ассай. Бортовая отрицательная зона управления обращается к неспецифичному поколению сигнала и не обозначена на приборе теста. Остальная зона использована для того чтобы измерить предпосылку ассай и также не обозначена.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Раздел 1: Принесите компоненты образца и теста к комнатной температуре если рефригератед или замерзано. Как только таянный, смешайте образец хорошо до выполнять ассай.

Раздел 2: Когда готовый для того чтобы испытать, раскройте мешок на зазубрине и извлеките прибор. Установите прибор на чистой, плоскую поверхность теста.

Раздел 3: Обозначьте прибор с номером ИД образца.

Раздел 4: Используя сжимая движение, заполните капиллярную пипетку с сывороткой, плазмой или всей кровью. Не превысьте линию образца (см. следовать изображение). Том образца составляет около µЛ 5. Для максимальной точности, перенесите образец используя пипетку способную на поставлять 5 томов µЛ.

Держащ капиллярную пипетку вертикально, распределите весь образец в центр колодца образца (колодца с), убеждающся что никакие воздушные пузыри.

Немедленно добавьте 2 падения (µЛ приблизительно 60-80) разжижителя образца в колодец буфера (колодец б) с бутылкой расположенной вертикально

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:

2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть

слабый или более темный чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:

Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:

Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Воспроизводимость быстрого теста РСВ была оценена на 3 клинических местах лаборатории. Панель воспроизводимости была составлена 12 сымитированных образцов РСВ которые были подготовлены тем же самым способом, что для исследования точности. Панель включила умеренные положительные образцы, низкие положительные образцы, высокие отрицательные образцы и отрицательные образцы. Панели были замаскированы и были хаотизированы БД до пересылки к местам клинического испытания. Каждое место имело 2 операторов и каждый оператор испытал каждую панель на 5 последовательных дней, приводящ в итоге 60 образцов испытанных в оператора и 120 образцов в место.

Воспроизводимость РСВ (% позитивных результатов РСВ)