Один Стреп высокой точности шага быстрый диагностический тест, быстро и легко деятельность, образец пробирки, метод золота коллидал

Один Стреп высокой точности шага быстрый диагностический тест, быстро и легко деятельность, образец пробирки, метод золота коллидал

Название продукта: Один Стреп шага быстрая кассета диагностического теста

Аксессуары:

Предполагаемое использование:

Стреп быстрый Дипстик теста быстрый хроматографически иммуноассай для качественного обнаружения антигенов Стреп а от образцов пробирки горла для помощи в диагнозе группы Стрептококкал инфекции.

Сводка:

Стрептококк - пйогенес не-мотиле грамположительные кокки, который содержит антигены группы а Лансефиельд которые могут причинить серьезные инфекции как фарингит, дыхательная инфекция, импетиго, эндокардит, менингит, пуэрперал сепсис, и выведенное артхритис.1 необработанным, эти инфекции могут привести к серьезным усложнениям, включая ревматическую лихорадку и перитонсиллар традиционные процедуры по идентификации абссесс.2 для группы стрептококки инфекция включают изоляцию и идентификация жизнеспособных организмов используя методы которые требуют 24 до 48 часов или лонгер.3.4 Стреп быстрая кассета теста быстрый тест качественно для того чтобы обнаружить присутсвие антигенов Стреп а в образцах пробирки горла, обеспечивая приводит не позднее 5 минут. Тест использует антитела специфические для всей клетки Лансефиельд собирает стрептококк выборочно для того чтобы обнаружить антигены Стреп а в образце пробирки горла.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Стреп быстрая кассета теста качественный, боковой иммуноассай подачи для обнаружения антигена углевода Стреп а в пробирке горла. В этом тесте, специфика антитела к антигену углевода Стреп а покрыта на линии регионе теста теста. Во время испытания, извлеченный образец пробирки горла реагирует с антителом к Стреп а который покрыт на частицы. Смесь проникает вверх по мембране для того чтобы прореагировать с антителом к Стреп а на мембране и произвести цветной барьер в линии регионе теста. Присутсвие этого цветного барьера в линии регионе теста показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Позвольте тесту, реагентам, образцу пробирки, и/или контролям достигнуть комнатную температуру (15-30°К) до испытания.

1. Извлеките кассету теста из загерметизированного мешка фольги и используйте ее как можно скорее. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
2. Держите бутылку реагента 1 извлечения вертикально и добавляйте 4 полных падения (μл приблизительно 240) реагента 1 извлечения к трубке извлечения. Реагент 1 извлечения красен в цвете. Держите бутылку реагента 2 извлечения вертикально и добавляйте 4 полных падения (μл приблизительно 160) к трубке. Реагент 2 извлечения бесцветен. Смешайте решение нежно завихряться трубка извлечения. Добавление реагента 2 извлечения к реагенту 1 извлечения изменяет цвет решения от красного на желтый цвет.
3. Немедленно добавьте пробирку в трубку извлечения, агитируйте пробирку энергично 15 раз, выйдите пробирка в минуты пробирки фор2 извлечения.
4. Отожмет пробирку против стороны трубки и сжимайте дно трубки пока извлекающ пробирку так, что большее часть из жидкостных пребываний в трубке. Сбросьте пробирку.
5. Приспособьте подсказку капельницы поверх трубки извлечения. Установите кассету теста на чистой и поверхности уровня.
6. Добавьте 3 полных падения извлеченного решения (приблизительно 150μл) к образцу хорошо кассеты теста, тогда начните таймер. Избегите поглотить воздушные пузыри в образце хорошо. Ждать цвет для того чтобы появиться. Прочитайте результат на 10 минутах; не интерпретируйте результат после 20 минут.

Предосторежение: Вышеуказанное интерпретируя время основано на ряде комнатной температуры 15-30℃. Если ваша комнатная температура значительно ниже чем 15℃, то интерпретируя время должно как следует быть увеличено до 30 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:

2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть

слабый или более темный чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:

Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:

Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Клиническое исследование

Используя 3 медицинских центра для оценки, итог 526 пробирок горла был собран от пациентов показывая симптомы фарингита. Каждой пробирке была свернута на плиту агара крови овец, и после этого испытана Стреп быструю кассету теста (пробирку горла). Плиты более добавочно были исчерчены для изоляции, и после этого были инкубированы на 37℃ с СО2 5-10% и диском бацитрацина на 18-24 часов. Отрицательные плиты культуры были инкубированы на дополнительные 18-24 часов. Возможные колонии ГАЗА были субкултуред и были подтвержены с имеющейся на рынке аглютинацией латекса собирая набор. 525 полных образцов, были подтвержены, что были 401 отрицательными и были подтвержены, что были 124 положительны культурой. Во время этого исследования, одного образцы Стреп ф произвели позитивные результаты с тестом. Быловыращивано в питательной среде:, тогда было испытано повторно и произведено одному этих образцов отрицательный результат. 3 дополнительных различных напряжения Стреп ф были выращиваны в питательной среде: и были испытаны для перекрестной реактивности и также произведенных отрицательных результатов.

Относительная чувствительность: 95,2% (95%КИ: *89.6%-98.2%)

Относительная характерность: 97,8% (95%КИ: *95.8%-99.0%)

Общая точность: 97,2% (95%КИ: интервалы *Конфиденсе *95.3%-98.4%)

ПРИМЕЧАНИЕ: Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым прибором. Если проблема упорствует, то угодите контактируйте ваш местный раздатчика.