Образца крови/СерумПласма диагностического теста сифилиза шага высокой точности одного метод золота быстрого всей коллоидный

Образца крови/СерумПласма диагностического теста сифилиза шага высокой точности одного метод золота быстрого всей коллоидный

Название продукта:

Диагностический тест сифилиза быстрый

Предполагаемое использование:

Прибор теста сифилиза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый хроматографически иммуноассай для качественного обнаружения антител (ИгГ и ИгМ) к трепонема - паллидум (ТП) в всей крови, сыворотке или плазме, который нужно помочь в диагнозе сифилиза.

Сводка:

Трепонема - паллидум (ТП) каузативный агент сифилиза венерическим заболеванием. ТП бактерия спирочете с наружным конвертом и цитоплазменное мембране.1 сравнительно мало знано о организме по сравнению с другими бактериальными патогенами. Согласно Центру контроля заболеваний (КДК), число случаев инфекции сифилиза заметно увеличило в виду того что 1985,2 некоторых ключевого фактора который вносили вклад в этот подъем включают эпидемию крэка и высокое падение проституции среди исследования лекарства узерс.3 одного сообщили существенную эпидемиологическую корреляцию между приемом и передачей вируса ВИЧ и Сыфилис.4

Множественные клинические этапы и долгие периоды скрытой, бессимптомной инфекции характерны для сифилиза. Основной сифилиз определен присутсвием чанкре на месте прививки. Ответ антител к бактерии ТП можно обнаружить не позднее 4 до 7 дня после того как чанкре появляется. Инфекция остается обнаруженной до тех пор пока пациент не будет получать адекватное треатмент.5

Сифилиз быстрый прибор теста (вся кровь/сыворотка/плазма) использует двойное сочетание из антиген частица сифилиза и антиген сифилиза покрытые антигеном лишил подвижности на мембране для того чтобы обнаружить антитела ТП (ИгГ и ИгМ) качественно и выборочно в всей крови, сыворотке или плазме.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы выполнить ассай.

2. Извлеките прибор теста из опечатанной вализы. Положите его на плоскую, чистую и сухую поверхность.

3. Используйте пипетку для того чтобы нарисовать и медленно добавить 1 падение всей крови/сыворотки/плазмы к образцу хорошо.

4. Держите буфер вертикально и добавляйте 1 падение к образцу хорошо. /If используя пипетку, изменяет новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2 падения буфера к образцу хорошо.

5. Интерпретируйте результаты теста не позднее 10-15 минут. Не интерпретируйте после 20 минут.

Предосторежение: Вышеуказанное интерпретируя время основано на ряде комнатной температуры 15-30℃. Если ваша комнатная температура значительно ниже чем 15℃, то интерпретируя время должно как следует быть увеличено до 30 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:

2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть более слаба или более темна чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:

Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:

Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Клинические чувствительность, характерность и точность

Прибор теста сифилиза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) правильно определял образцы панели сероконверсии и был сравнен к ведущему тесту сифилиза рекламы ТПХА используя клинические образцы. Результаты показывают что относительная чувствительность сифилиза быстрый прибор теста (вся кровь/сыворотка/плазма) 99,5% и относительная характерность 99,3%.

Прибор теста сифилиза быстрый против ТПХА

Относительная чувствительность: (98.2%-99.9%) * относительная характерность 99,5%: 99,3% (98.1%-99.8%) *

Точность: 99,4% (98.6%-99.8%) ** интервала доверия 95%

ПРИМЕЧАНИЕ: Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым прибором. Если проблема упорствует, то угодите контактируйте ваш местный раздатчика.