Высокая прокладка диагностического теста ТП шага точности одного (трепонема - паллидум) быстрая. анализ крови

Высокая прокладка диагностического теста ТП шага точности одного (трепонема - паллидум) быстрая. анализ крови

Название продукта:

Прокладка диагностического теста сифилиза быстрая

Предполагаемое использование:

Прибор теста сифилиза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый хроматографически иммуноассай для качественного обнаружения антител (ИгГ и ИгМ) к трепонема - паллидум (ТП) в всей крови, сыворотке или плазме, который нужно помочь в диагнозе сифилиза.

Принцип теста:

Прибор теста сифилиза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) качественной иммуноассай основанный мембраной для обнаружения антител ТП (ИгГ и ИгМ) в всей крови, сыворотке или плазме. В этой методике проверки, рекомбинатный антиген сифилиза лишен подвижности в линии регионе теста теста. После того как образец добавлен к образцу хорошо прибора, он реагирует с частицами сифилиза покрытыми антигеном в тесте. Эта смесь проникает хроматографически вдоль длины теста и взаимодействует с лишенным подвижности антигеном сифилиза. Двойной формат теста антигена может обнаружить и ИгГ и ИгМ в образцах. Если образец содержит антитела ТП, то покрашенная линия появится в линию регион теста, показывая позитивный результат. Если образец не содержит антитела ТП, то покрашенная линия не появится в этот регион, показывая отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы выполнить ассай.

2. Извлеките прибор теста из опечатанной вализы. Положите его на плоскую, чистую и сухую поверхность.

3. Используйте пипетку для того чтобы нарисовать и медленно добавить 1 падение всей крови/сыворотки/плазмы к образцу хорошо.

4. Держите буфер вертикально и добавляйте 1 падение к образцу хорошо. /If используя пипетку, изменяет новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2 падения буфера к образцу хорошо.

5. Интерпретируйте результаты теста не позднее 10-15 минут. Не интерпретируйте после 20 минут.

Предосторежение: Вышеуказанное интерпретируя время основано на ряде комнатной температуры 15-30℃. Если ваша комнатная температура значительно ниже чем 15℃, то интерпретируя время должно как следует быть увеличено до 30 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЗИТВ: * 2 линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе линии управления (к) и другая явная покрашенная линия должна находиться в линии регионе теста (т).

*НОТЭ: Интенсивность цвета в линии регионе теста (т) поменяет в зависимости от концентрации антител ТП присутствующих в образце. Поэтому, любая тень цвета в линии регионе теста (т) должна быть рассмотрена положительной.

НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион линии управления (к). Никакая линия не появляется в линию регион теста (т).

ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Клинические чувствительность, характерность и точность

Прибор теста сифилиза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) правильно определял образцы панели сероконверсии и был сравнен к ведущему тесту сифилиза рекламы ТПХА используя клинические образцы. Результаты показывают что относительная чувствительность сифилиза быстрый прибор теста (вся кровь/сыворотка/плазма) 99,5% и относительная характерность 99,3%.

Прибор теста сифилиза быстрый против ТПХА

Относительная чувствительность: 99,5% (98.2%-99.9%) *

Относительная характерность: 99,3% (98.1%-99.8%) *

Точность: 99,4% (98.6%-99.8%) ** интервала доверия 95%

Точность

ПРИМЕЧАНИЕ: Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым прибором. Если проблема упорствует, то угодите контактируйте ваш местный раздатчика.