CO. медицинских инструментов Wuxi Owgels, Ltd
Wuxi Owgels Medical Instruments Co., Ltd
Add to Cart
Набора теста антигена COVID-19 характеристика рабочое быстрого клиническое теста антигена для свежих пробирок
ПРЕДСТАВЛЕНИЕ CHARACTERCS
Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.12%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,21% (93.34%-97.87%).
1. Клиническое характеристика рабочое теста антигена для свежих пробирок
Используя 127 свежих пробирок NP которые были собраны свежо в буфере извлечения в наборе для того чтобы оценить клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Включили 67 пациентов которые представили в течение 7 дней натиска симптома и 60 нормальных людей в начальной основной оценке. Результат ниже:
| Assay Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Позитв | Недостаток | Итог | ||
| Assay антигена Kewei COVID-19 быстрый | Позитв | 64 | 0 | 64 |
| Недостаток | 3 | 60 | 63 | |
| Итог | 67 | 60 | 127 | |
Assay продемонстрировал приемлемую клиническую чувствительность для свежих образцов пробирки 95,52% (CI 95%: 87.64%-98.47%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 93.98%-100%). Всеохватывающее соглашение было 97,64% (93.28%-99.19%).
2. Общее клиническое характеристика рабочое набора теста антигена
Были обнаружены, что оценили итог над 157 положительных образцов и 260 отрицательные образцов клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Результат ниже:
| Assay Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Позитв | Недостаток | Итог | ||
| Assay антигена Kewei COVID-19 быстрый | Позитв | 143 | 0 | 143 |
| Недостаток | 14 | 260 | 274 | |
| Итог | 157 | 260 | 417 | |
Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).
4. предел обнаружения (LoD)
Предел обнаружения (LoD) был определен путем оценивать различную концентрацию жары деактивировал вирус SARS-CoV-2. LoD набора антигена SARS-CoV-2 быстрого было подтвержено как 38,5 TCID50 /ml.
5. влияние крюка Высоко-дозы
Никакое влияние крюка большой дозы не наблюдалось когда тест с до концентрацией 6.3×105 TCID50 /ml вируса SARS-CoV-2 жары неактивного от академии PLA Китая военных наук.
6. Перекрестная реактивность
Много типов пневмонии companied лихорадкой, кашлем и другими дыхательными симптомами. Исключить подобные клинические симптомы других типов влияний пневмонии, микоплазмы пневмонии, инфлуензы a, pneumococcus etc. было обнаружен для специфической оценки. Каждый из организма и вирусы были испытаны в отсутствие или присутсвие жары деактивировало вирус SARS-CoV-2 (308TCID 50 /ml), отсутствие перекрестной реактивности или взаимодействие было увидено.
