Один Иммуноассай прокладки набора 4мм теста дома сифилиза шага быстрый хроматографически

Наборы частного дома крови сифилиза испытывая, точность 99%, набор теста пользы дома кассеты 4мм.

Название продукта:

Наборы дома крови сифилиза испытывая

Предполагаемое использование:

Прибор теста сифилиза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый хроматографически иммуноассай для качественного обнаружения антител (ИгГ и ИгМ) к трепонема - паллидум (ТП) в всей крови, сыворотке или плазме, который нужно помочь в диагнозе сифилиза.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:

2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть более слаба или более темна чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:

Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:

Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА

Процедурный контроль включен в тесте. Покрашенная линия появляясь в регион линии управления (к) учтена внутренним процедурным контролем. Она подтверждает достаточный том образца, адекватную мембрану викинг и исправляет процедурный метод. Стандарты контроля не поставлены с этим набором; однако, порекомендовано, чтобы положительные и отрицательные контроли были испытаны как хорошая практика лаборатории подтвердить методику проверки и проверить свойственное характеристику рабочое теста.

ОЖИДАЕМОЕ ЗНАЧЕНИЕ

Прибор теста сифилиза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) шел в сравнение с ведущий тест сифилиза рекламы ТПХА, демонстрируя общую точность более большую чем или равный до 99,4%.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Клинические чувствительность, характерность и точность

Прибор теста сифилиза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) правильно определял образцы панели сероконверсии и был сравнен к ведущему тесту сифилиза рекламы ТПХА используя клинические образцы. Результаты показывают что относительная чувствительность сифилиза быстрый прибор теста (вся кровь/сыворотка/плазма) 99,5% и относительная характерность 99,3%.

Прибор теста сифилиза быстрый против ТПХА

Относительная чувствительность: 99,5% (98.2%-99.9%) *

Относительная характерность: 99,3% (98.1%-99.8%) *

Точность: 99,4% (98.6%-99.8%) ** интервала доверия 95%

Интра-Ассай

осуществляемая В пределах точность была определена путем использование 10 копий 4 образцов: недостаток, низкий позитв, средний положительный и высокий позитв. Отрицательные, низко позитв, средние положительные и высокие положительные значения правильно были определены >99% из времени.

Интер-Ассай

осуществляемая Между точность была определена 10 независимыми ассайс на таких же 4 образцах: недостаток, низкий позитв, средний положительный и высокий позитв. 3 различных серии прибора теста сифилиза быстрого (всей крови/сыворотки/плазмы) были испытаны над 3-дневным периодом используя недостаток, низко позитв, средние положительные и высокие положительные образцы. Образцы правильно были определены >99% из времени.