Один диагностический тест Стреп б точности шага высокий быстрый, быстро и легко, метод золота коллоидный, образец пробирки

Один диагностический тест Стреп б точности шага высокий быстрый, быстро и легко, метод золота коллоидный, образец пробирки

Название продукта: Один диагностический тест Стреп б шага быстрый

Аксессуары:

Предполагаемое использование:

Кассета теста Стреп б быстрая (пробирка) быстрый визуальный иммуноассай для качественного, предполагаемого обнаружения стрептококка антигенов б группы (GBS) в образцах принятых от влагалищных или ректальных обменов беременных женщин, или пробирок генерала от невборн. Этот набор запланирован для пользы как помощь в диагнозе инфекции Стреп б.

Сводка:

Стрептококки (GBS) б группы или стрептококк агалактии будут среди самые частые причины опасное для жизни заразного в неонатес. Между 5% и 30% из всех беременных женщин колонизируйте с ГБС.1Северал недавние исследования показывали что обработка интрапартум ГБС-колонизированных женщин значительно уменьшает падение ГБС-причиненного сепсис.2-4 Центр контроля заболеваний США и предохранение (КДК) рекомендует обычный контроль для стрептококка б группы между 35тх и 37тх неделей из беременности. Исследование КДК показало что обычные контроли 50% более эффективное чем польза антибиотиков для беременных женщин с клиническими факторами риска.

Стандартные методы культуры требуют 24 до 48 часов, и результаты не могут быть доступны скоро достаточно для эффективной обработки. Таким образом, необходимы методы используя более быстрые методы скрининга.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Кассета теста Стреп б быстрая (пробирка) обнаруживает стрептококк антигены б группы через визуальное толкование развития цвета на внутренней прокладке. Антитела Анти--Стреп б лишены подвижности на регионе теста мембраны. Во время испытания, образец реагирует с полыклонал антителами анти--Стреп б проспряганный к покрашенным частицам и прекоатед на пусковую площадку образца теста. Смесь после этого проникает через мембрану капиллярным действием, и взаимодействует с реагентами на мембране. Если достаточный антиген Стреп б в образце, то покрашенный диапазон сформирует на регионе теста мембраны. Присутсвие этого покрашенного диапазона показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат. Возникновение покрашенного диапазона на регионе контроля служит как процедурный контроль, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Позвольте тесту, реагентам, образцу пробирки, и/или контролям достигнуть комнатную температуру (15-30°К) до испытания.

1. Извлеките кассету теста из загерметизированного мешка фольги и используйте ее как можно скорее. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
2. Держите бутылку реагента 1 извлечения вертикально и добавляйте 4 полных падения (μл приблизительно 240) реагента 1 извлечения к трубке извлечения. Реагент 1 извлечения красен в цвете. Держите бутылку реагента 2 извлечения вертикально и добавляйте 4 полных падения (μл приблизительно 160) к трубке. Реагент 2 извлечения бесцветен. Смешайте решение нежно завихряться трубка извлечения. Добавление реагента 2 извлечения к реагенту 1 извлечения изменяет цвет решения от красного на желтый цвет.
3. Немедленно добавьте пробирку в трубку извлечения, агитируйте пробирку энергично 15 раз, выйдите пробирка в минуты пробирки фор2 извлечения.
4. Отожмет пробирку против стороны трубки и сжимайте дно трубки пока извлекающ пробирку так, что большее часть из жидкостных пребываний в трубке. Сбросьте пробирку.
5. Приспособьте подсказку капельницы поверх трубки извлечения. Установите кассету теста на чистой и поверхности уровня.
6. Добавьте 3 полных падения извлеченного решения (приблизительно 150μл) к образцу хорошо кассеты теста, тогда начните таймер. Избегите поглотить воздушные пузыри в образце хорошо. Ждать цвет для того чтобы появиться. Прочитайте результат на 10 минутах; не интерпретируйте результат после 20 минут.

Предосторежение: Вышеуказанное интерпретируя время основано на ряде комнатной температуры 15-30℃. Если ваша комнатная температура значительно ниже чем 15℃, то интерпретируя время должно как следует быть увеличено до 30 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:

2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть

слабый или более темный чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:

Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:

Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

ХАРАКТЕРЫ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:

Клиническое исследование

Кассета теста Стреп б быстрая (пробирка) была оценена с образцами полученными от пациентов клиник СТД. Культура использована по мере того как метод ссылки для кассеты теста Стреп б быстрой (пробирки). Учитывали образцы положительной если культура показала позитивный результат. Образцы были учтены отрицательной если культура показала отрицательный результат.

Относительная чувствительность: 95,2% (95%КИ: *89.6%-98.2%)

Относительная характерность: 97,8% (95%КИ: *95.8%-99.0%)

Общая точность: 97,2% (95%КИ: интервалы *Конфиденсе *95.3%-98.4%)

ПРИМЕЧАНИЕ: Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым прибором. Если проблема упорствует, то угодите контактируйте ваш местный раздатчика.