Высокая кассета диагностического теста ХБсАб точности (антитела Гепатита Б поверхностного) быстрая, анализы крови инфекционного заболевания

Высокая кассета диагностического теста ХБсАб точности (антитела Гепатита Б поверхностного) быстрая, анализы крови инфекционного заболевания

Предполагаемое использование:

Тест ХБсАб быстрый иммуноассай боковой подачи хроматографически для качественного обнаружения антител включая ИгГ, ИгМ к антигену поверхности Гепатита Б (ХБсАб) в человеческих сыворотке или плазме. Запланировано быть использованным как проверочный тест и как помощь в диагнозе инфекции с вирусом (HBV) Гепатита Б. Любой реактивный образец с тестом ХБсАб быстрым необходимо подтвердить с альтернативным способом испытания и клиническими заключениями.

Сводка:

Вирус гепатита б (ХБВ) большинств совместное усилие настойчивой вирусемии и самой важной причины хронических заболеваних печеней и гепатоцеллюлярной карциномы. Клинически явные инфекции ХБВ могут быть екстант на несколько тысячелетий. Оценено что 300 миллионов хронические несущие ХБВ в мире. Тарифы несущей меняют от как меньшего как 0,3% (западные страны) до 20% (Азия, Африка).

ХБВ хэпатотропик вирус ДНК. Ядр вируса содержит полимеразу ДНК, антиген ядра (ХБкАг) и антиген е (ХБеАг). Ядр ХБВ заключено в пальто которое содержит липид, протеин и углевод и выражает антиген поверхности Гепатита Б условий антигена (ХБсАг) 3.

ХБсАг первая отметка, который нужно появиться в кровь в остром Гепатите Б, обнаруживаемый 1 неделя к через 2 месяца после выдержки и 2 недели к 2 месяца перед натиском симптомов. Одновременный с или вскоре после пропаданием ХБсАг, ХБсАб находит в крови. Свои глашатые возникновения завершают спасение, и свое присутсвие обеспечивает пожизненную невосприимчивость.

Тест ХБсАб быстрый обнаруживает ХБсАб в сыворотке или плазме в меньше чем 15 минутах непрофессиональным или минимально умелым персоналом, без лабораторного оборудования.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Приобъектный тест ХБсАб быстрый иммуноассай боковой подачи хроматографически. Прокладка теста состоит из: 1) бургундская покрашенная сопраженная пусковая площадка содержа ХБсАг проспряганное с золотом коллоида (конъюгатами ХБсАг, 2) прокладка мембраны нитроцеллюлозы содержа диапазон теста (диапазон т) и диапазон контроля (диапазон к). Диапазон т пре-покрыт с не-проспряганным ХБсАг, и диапазон к пре-покрыт с антителом ИгГ анти--мыши козы.

Когда распределяют адекватный том образца теста в образец хорошо кассеты теста, образец проникает капиллярным действием через кассету. ХБсАб если присутствующий в образце свяжет к ХБсАг спрягает. Иммунокомплекс после этого захвачено на мембране пре-покрытым ХБсАг, формируя бургундский покрашенный диапазон т, показывая результат теста позитва ХБсАб.

Отсутствие диапазона т предлагает отрицательный результат. Тест содержит внутренний контроль (диапазон к) который должен показать бургундский покрашенный диапазон иммунокомплекс антимоузе ИгГ козы/конъюгата ИгГ-золота мыши независимо от присутсвия покрашенного диапазона т. В противном случае, результат теста инвалидн и образец необходимо испытать повторно с другим прибором.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

1. Принесите поучед прибор теста к комнатной температуре (15-30℃) до испытания. Не будет раскрывать мешок до тех пор пока готовый для того чтобы выполнить ассай.

2. Извлеките прибор теста из опечатанной вализы. Положите его на плоскую, чистую и сухую поверхность.

3. Используйте пипетку для того чтобы нарисовать и медленно добавить 1 падение всей крови/сыворотки/плазмы к образцу хорошо.

4. Держите буфер вертикально и добавляйте 1 падение к образцу хорошо. /If используя пипетку, изменяет новое одно для избежания взаимн загрязнения. Нарисуйте и возвратите 2 падения буфера к образцу хорошо.

5. Интерпретируйте результаты теста не позднее 10-15 минут. Не интерпретируйте после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Позитв:

2 красной линии видимы в окне результата. Интенсивность линии теста может быть

слабый или более темный чем эта из линии управления. Это все еще значит позитивный результат.

Недостаток:

Линия управления появляется в окно результата, но линия теста не видима.

Инвалидный:

Если линия управления не появляется в окно результата, то результаты теста ИНВАЛИДНЫ независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе теста.

Представление

Чувствительность

ХБсАб одна прокладка теста антитела поверхности Гепатита Б шага (сыворотка/плазма) была испытана с панелью чувствительности выстраивая в ряд от 1 мИУ/мЛ к тесту 40мИУ/мЛ.Тхэ может обнаружить 10мИУ/мЛ ХБсАб в 15минутес.

Характерность

Антиген использовал на ХБсАб одна прокладка теста антитела поверхности Гепатита Б шага (сыворотка/плазма) сильно специфическа для обнаруживать ХБсАб в сыворотке и плазме. Характерность соответствовала к РИА.

Относительная чувствительность: >99.0%

Относительная характерность: 98,7%

Точность: 99,5%