Высокое выключение 10нг/Мл диагностического теста чувствительности 6-Моноасетыльморфине (6-МАМ) быстрое

Кассета теста 4мм набора 6-МАМ теста злоупотребления наркотиками быстрая, высокое выключение 10нг/мл чувствительности

Название продукта

(6-МАМ) быстрый диагностический тест 6-Моноасетыльморфине

Образец: Моча

Предполагаемое использование

Кассета теста моно-асето-морфия 6 (6-МАМ) быстрая быстрый хроматографически иммуноассай для обнаружения моно-асето-морфия 6 в человеческой моче на концентрации выключения 10нг/мл. Этот тест обнаружит другие смеси, пожалуйста ссылается на аналитическую таблицу характерности в этой вставке пакета. Этот ассай обеспечивает только качественный, предварительный, аналитический результат теста. Более специфический другой химический метод необходимо использовать для того чтобы получить подтверженный аналитический результат. Газовая хроматография/массовое спектрометрирование (ГК/МС) предпочитаемый конфирматоры метод. Клиническое рассмотрение и профессиональное суждение должны быть приложены к любому лекарству результата теста злоупотреблением, особенно когда предварительные позитивные результаты использованы.

Принцип теста

Быстрая кассета теста 6-МАМ иммуноассай основанный на принципе конкурсной вязки. Лекарства которые могут присутствовать в образце мочи состязаются против конъюгата лекарства для связующих сайтов на антителе. Во время испытания, образец мочи проникает вверх капиллярным действием. 6-МАМ, если присутствующий в образце мочи под 10нг/мл, не насытит связующие сайты частиц покрытых антителом в приборе теста. Частицы покрытые антителом после этого будут захвачены лишенным подвижности конъюгатом 6-МАМ и видимая покрашенная линия покажет вверх в линии регионе теста. Покрашенная линия не сформирует в линии регионе теста если уровень 6-МАМ при или над 10нг/мЛ, то потому что он насытит все связующие сайты антител анти-6-МАМ. Нарко-положительный образец мочи не произведет покрашенную линию в линии регионе теста из-за конкуренции лекарства, пока нарко-отрицательный образец мочи или образец содержа концентрацию лекарства более менее чем выключение произведут линию в линии регионе теста. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что на регион линии управления показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана викинг происходила.

НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ

Принесите тесты, образцы, и/или контроли к комнатной температуре (15-30°К) перед использованием.

Извлеките тест из своей опечатанной вализы, и установите его на чистой, поверхность уровня. Обозначьте тест с пациентом или проконтролируйте идентификацию. Для самых лучших результатов, ассай должен быть выполнен не позднее один час.

Используя обеспеченную устранимую пипетку, возвратите 3 падения образца (µЛ приблизительно 120) к колодцу образца (с) прибора и начните таймер.

Избегите поглотить воздушные пузыри в колодце образца (с), и не добавьте никакое решение к зоне результата.

По мере того как тест начинает работать, цвет проникнет через мембрану.

Ожидание для покрашенных диапазонов, который нужно появиться. Результат должен быть прочитан на 5 минутах. Не интерпретируйте результат после 8 минут

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

НЕДОСТАТОК: * покрашенная линия появляется в регион контроля (к) и покрашенные линии появляются в регион теста (т). Этот отрицательный результат значит что концентрация в пробе мочи под обозначенными уровнями выключения для определенного испытанного лекарства.

*НОТЭ: Тень покрашенных линий в регионе теста (т) может поменять. Результат должен быть рассмотрен отрицательной когда даже слабая линия.

ПОЗИТВ: Покрашенная линия появляется в регион контроля (к) и НИКАКАЯ линия не появляется в регион теста (т). Позитивный результат значит что концентрация лекарства в пробе мочи больше чем обозначенное выключение для специфического лекарства.

ИНВАЛИДНЫЙ: Никакая линия не появляется в регион контроля (к). Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Читайте направления снова и повторяйте тест с новой картой теста. Если результат все еще инвалидн, то контактируйте ваш изготовитель.

ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА

Процедурный контроль включен в тесте. Покрашенная линия появляясь в регион линии управления (к) учтена внутренним процедурным контролем. Она подтверждает достаточный том образца, адекватную мембрану викинг и исправляет процедурный метод.

Аналитическая чувствительность

Бездопинговый бассейн мочи был взят на острие с 6-МАМ на следующей концентрации: 0 нг/мЛ, 5 результатов нг/мЛ, 7.5нг/мЛ, 10нг/мЛ, 12.5нг/мЛ, 15нг/мЛ и 30нг/мЛ.Тхэ демонстрируют точность >99% на 50% над и 50% под концентрацией выключения. Данные суммированы ниже: