
Add to Cart
обеспечьте технологию для модельного собрания прототипа
Быстрые детали:
Материал: | Титан, платина, нержавеющая сталь, латунь, пластмассы, |
обработка ряда: |
Согласно запросу клиента |
Функция: | Для медицинского |
Сертификат: | ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
Описание
Наша опытная команда может успешно предпринять сложное медицинское и высокотехнологичные проекты другие компании не оборудованы для выполнения
На нашем объекте мы имеем персонал и ресурсы для того чтобы выполнить все аспекты медицинских совершенствованих продукций.
Проверка качества
Jenitek совершено к поставляя продуктам и услуга которые отвечают потребностямы клиентов, исполняет с предписаным законом и нормативными требованиями, удолетворение потребностей клиента роста и поддерживать эффективность систем управления качеством через непрерывное улучшение в продуктах, процессах и обслуживаниях.
Система управления качеством Jenitek аттестованное 13485:2012 ISO и 9001:2008 ISO выполнить каждое из требований к наших клиентов специфических. ЧАСТЬ 820 QSR 21 CFR Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и аттестации EEC ЕС MDD 93/42 в процессе.
Мы имеем тщательную качественную систему включая 4 уровня документации включая руководства, процедуры, рабочие инструкции и показатели. Согласно документации и процессам системы, проконтролированы наша качественная деятельность как продукция, осмотр, совершенствование продукции (NPI), отростчатое утверждение, управление цепи поставщика, и непрерывное улучшение. Это значит что мы может поставить продукты и услуга точности, представления и безопасности к нашим клиентам по всему миру.
Команда сигмы 6 качественная команда Jenitek качественная понимает что эти стандарты системы не только учреждение управления качеством но также первостепенный к важности наших медицинских продуктов, клиенты и совершенствование продукции, продукция, и процесс улучшения. Мы имеем обширный опыт с управлением качеством и используем ряд методов и инструментов, включая IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, и планировку экспериментов (лань) для того чтобы поддержать в процессах совершенствованих продукций и улучшения.
Упаковка и следовать
Продукты с утверженной стерильной упаковкой. Уплотнитель и оборудование для испытаний специфически установили для того чтобы соотвествовать строгие пакуя утверждения.
Certificaton
· 9001:2008 ISO | Аттестованный |
· 13485:2012 ISO | Аттестованный |
· 14001:2004 ISO | Аттестованный |
· OHSAS 18001 | Аттестованный |
· УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 21CFR 820 | В-процесс |
· ЕС MDD 93/43 | В-процесс |
· ISO 14971 2004 | Соответствие |