Пилотное медицинское производство контракта, электронное производство контракта

Пилотное производство в interventional implantable медицинских службах

Быстрые детали:

Описание

Удовлетворять строгие правила безопасности, необходимо что медицинские компоненты выполняют точно и последовательно к определенным для продукта требованиям.

В дополнение к факторам как плотный допуск, расходы потока и wicking возможности; чистота и эстетика первостепенной важности.

Для решений медицинской службы, стойкость, workmanship и снабжать подкладкой критические для того чтобы гарантировать идеальную функциональность.

Для продуктов выстраивая в ряд от упаковки и пробирок для того чтобы ранить контроль и медицинское обслуживание, медицинская служба должна быть безопасностью. так продукция должна встретить очень самую высокую стандартов.

Проверка качества

Jenitek совершено к поставляя продуктам и услуга которые отвечают потребностямы клиентов, исполняет с предписаным законом и нормативными требованиями, удолетворение потребностей клиента роста и поддерживать эффективность систем управления качеством через непрерывное улучшение в продуктах, процессах и обслуживаниях.

Система управления качеством Jenitek аттестованное 13485:2012 ISO и 9001:2008 ISO выполнить каждое из требований к наших клиентов специфических. ЧАСТЬ 820 QSR 21 CFR Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и аттестации EEC ЕС MDD 93/42 в процессе.

Мы имеем тщательную качественную систему включая 4 уровня документации включая руководства, процедуры, рабочие инструкции и показатели. Согласно документации и процессам системы, проконтролированы наша качественная деятельность как продукция, осмотр, совершенствование продукции (NPI), отростчатое утверждение, управление цепи поставщика, и непрерывное улучшение. Это значит что мы может поставить продукты и услуга точности, представления и безопасности к нашим клиентам по всему миру.

Команда сигмы 6 качественная команда Jenitek качественная понимает что эти стандарты системы не только учреждение управления качеством но также первостепенный к важности наших медицинских продуктов, клиенты и совершенствование продукции, продукция, и процесс улучшения. Мы имеем обширный опыт с управлением качеством и используем ряд методов и инструментов, включая IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, и планировку экспериментов (лань) для того чтобы поддержать в процессах совершенствованих продукций и улучшения.

Упаковка и следовать

Продукты с утверженной стерильной упаковкой. Уплотнитель и оборудование для испытаний специфически установили для того чтобы соотвествовать строгие пакуя утверждения.

Certificaton