CO. ПРИБОРА ТОЧНОСТИ SU ZHOU JENITEK, LTD.
CUSTOMERS AS FOCUS QUALITY AS LIFE INNOVATION AS DRIVE
Add to Cart
финиш подсистемы чистой комнаты 10К медицинский для производства ОЭМ
Быстрые детали:
| Материал: | Титан, платина, нержавеющая сталь, латунь, пластмассы, |
обработка ряда: |
Согласно запросу клиента |
| Функция: | Для медицинского |
| Сертификат: | ИСО 9001/ИСО 13485/ИСО 14001/ОХСАС 18001 |
Описание
Наша производительность технологического процесса в 10К чистой комнате, наши решения медицинской службы, все них критическая для того чтобы гарантировать идеальную функциональность. Для продуктов выстраивая в ряд от упаковки и пробирок к обветренному контролю и медицинскому обслуживанию, медицинская служба должна быть безопасностью. так продукция должна встретить очень самую высокую стандартов.
Более небольшие компоненты в небольшом в медицинской окружающей среде, самый небольшой дефект продукта могут подвергнуть держатели заклада действию к потенциально критическим рискам, они пациенты, первоначальные производители оборудования, медицинские профессионалы или провайдеры медицинских услуг.
Удовлетворять строгие правила безопасности, необходимо что медицинские компоненты выполняют точно и последовательно к определенным для продукта требованиям.
В дополнение к факторам как плотный допуск, расходы потока и викинг возможности; чистота и эстетика первостепенной важности.
Проверка качества
Дженитек совершено к поставляя продуктам и услуга которые отвечают потребностямы клиентов, исполняют с предписаным законом и нормативным требованиям, увеличивает удолетворение потребностей клиента и поддерживает эффективность систем управления качеством через непрерывное улучшение в продуктах, процессах и обслуживаниях.
Система управления качеством Дженитек аттестованное 13485:2012 ИСО и 9001:2008 ИСО выполнить каждое из требований к наших клиентов специфических. ЧАСТЬ 820 КСР 21 КФР Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и аттестации ЭЭК ЕС МДД 93/42 в процессе.
Мы имеем тщательную качественную систему включая 4 уровня документации включая руководства, процедуры, рабочие инструкции и показатели. Согласно документации и процессам системы, проконтролированы наша качественная деятельность как продукция, осмотр, совершенствование продукции (НПИ), отростчатое утверждение, управление поставщика цепное, и непрерывное улучшение. Это значит что мы может поставить продукты и услуга точности, представления и безопасности к нашим клиентам по всему миру.
Команда сигмы 6 качественная команда Дженитек качественная понимает что эти стандарты системы не только учреждение управления качеством но также первостепенный к важности наших медицинских продуктов, клиенты и совершенствование продукции, продукция, и процесс улучшения. Мы имеем обширный опыт с управлением качеством и используем ряд методов и оборудуем, включая ИК/ОК/ПК, ФМЭА, ПФМЭА, и планировку экспериментов (DoE) для того чтобы поддержать в процессах совершенствованих продукций и улучшения.
Паковать и следовать
Продукты с утверженной стерильной упаковкой. Уплотнитель и оборудование для испытаний специфически установленные для того чтобы соотвествовать строгие утверждения упаковки.
Аттестация
Аттестованное 9001:2008 ИСО
Аттестованное 13485:2012 ИСО
Аттестованное 14001:2004 ИСО
Аттестованное ОХСАС 18001
В-процесс УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 21КФР 820
В-процесс ЕС МДД 93/43
ИСО 14971 2004 соответствий