
Add to Cart
Подгонянное интервентионал собрание медицинской службы для производства ОЭМ
Быстрые детали:
Материал: | Титан, платина, нержавеющая сталь, латунь, пластмассы, |
обработка ряда: | Согласно запросу клиента |
Функция: | Для медицинского |
Сертификат: | ИСО 9001/ИСО 13485/ИСО 14001/ОХСАС 18001 |
Описание
Дженитек оборудовано с высокой чистой комнатой класса 10 000 которая идеальна для собрания вашего класса ИИ & ИИИ медицинские службы. Супер чистая окружающая среда кристаллизации верстака для образцов, фильтрованные даундрафц положительного давления ламинарные нефильтрованные может предотвратить внешний воздух в кабину, положительное давление ламинарные воздушные потоки могут предотвратить перекрестное загрязнение, крытую деятельность образца энергосберегающего надземного типа переменной системы подачи воздуха тома воздуха, с высокой эффективностью, длинная жизнь, воздушный фильтр высокой эффективности. Для > 0,5 микронов частицы могут быть как высоки как 99,99% из перехватывая эффективности, обеспечивают космос деятельности федерального стандарта 209 е (стандарт очищения ранга)
мы начинаем решения медицинской службы таможн-пригонки в чистой комнате 10К, обеспечивающ нашим клиентам качество максимума
минимум цена. Как производитель по контракту, вы извлекаете пользу из общаться с Дженитек и можете быть уверены высокого профессионализма на каждом этапе совершенствованих продукций.
Проверка качества
Дженитек совершено к поставляя продуктам и услуга которые отвечают потребностямы клиентов, исполняют с предписаным законом и нормативным требованиям, увеличивает удолетворение потребностей клиента и поддерживает эффективность систем управления качеством через непрерывное улучшение в продуктах, процессах и обслуживаниях.
Система управления качеством Дженитек аттестованное 13485:2012 ИСО и 9001:2008 ИСО выполнить каждое из требований к наших клиентов специфических.
Мы имеем тщательную качественную систему включая 4 уровня документации включая руководства, процедуры, рабочие инструкции и показатели. Согласно документации и процессам системы, проконтролированы наша качественная деятельность как продукция, осмотр, совершенствование продукции (НПИ), отростчатое утверждение, управление поставщика цепное, и непрерывное улучшение. Это значит что мы может поставить продукты и услуга точности, представления и безопасности к нашим клиентам по всему миру.
Команда сигмы 6 качественная команда Дженитек качественная понимает что эти стандарты системы не только учреждение управления качеством но также первостепенный к важности наших медицинских продуктов, клиенты и совершенствование продукции, продукция, и процесс улучшения. Мы имеем обширный опыт с управлением качеством и используем ряд методов и оборудуем, включая ИК/ОК/ПК, ФМЭА, ПФМЭА, и планировку экспериментов (DoE) для того чтобы поддержать в процессах совершенствованих продукций и улучшения.
Паковать и следовать
Продукты с утверженной стерильной упаковкой. Уплотнитель и оборудование для испытаний специфически установленные для того чтобы соотвествовать строгие утверждения упаковки.
Сертификатон
· 9001:2008 ИСО | Аттестованный |
· 13485:2012 ИСО | Аттестованный |
· 14001:2004 ИСО | Аттестованный |
· ОХСАС 18001 | Аттестованный |
· УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 21КФР 820 | В-процесс |
· ЕС МДД 93/43 | В-процесс |
· ИСО 14971 2004 | Соответствие |