
Add to Cart
пластиковые компоненты медицинской службы для производства ОЭМ
Быстрые детали:
Материал: | пластмассы |
обработка ряда: |
Согласно запросу клиента |
Функция: | Для медицинского |
Сертификат: | ИСО 9001/ИСО 13485/ИСО 14001/ОХСАС 18001 |
Описание
Медицинские пластиковые приборы начатые вне как изготовленный на заказ молдер впрыски для медицинских служб и фармацевтических промышленностей. Мы с тех пор построили репутацию для высококачественной прессформы и превосходного удолетворения потребностей клиента. Много из частей мы производим имеют определенные проблемы прессформы и очень строгие спецификации
Весь из нашего инжекционного метода литья случается под контролируемыми климат условиями окружающей среды чистой комнаты. Это обеспечивает что мы имеет максимальные контроль и повторимость в продукции.
Проверка качества
Дженитек совершено к поставляя продуктам и услуга которые отвечают потребностямы клиентов, исполняют с предписаным законом и нормативным требованиям, увеличивает удолетворение потребностей клиента и поддерживает эффективность систем управления качеством через непрерывное улучшение в продуктах, процессах и обслуживаниях.
Система управления качеством Дженитек аттестованное 13485:2012 ИСО и 9001:2008 ИСО выполнить каждое из требований к наших клиентов специфических. ЧАСТЬ 820 КСР 21 КФР Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и аттестации ЭЭК ЕС МДД 93/42 в процессе.
Мы имеем тщательную качественную систему включая 4 уровня документации включая руководства, процедуры, рабочие инструкции и показатели. Согласно документации и процессам системы, проконтролированы наша качественная деятельность как продукция, осмотр, совершенствование продукции (НПИ), отростчатое утверждение, управление поставщика цепное, и непрерывное улучшение. Это значит что мы может поставить продукты и услуга точности, представления и безопасности к нашим клиентам по всему миру.
Команда сигмы 6 качественная команда Дженитек качественная понимает что эти стандарты системы не только учреждение управления качеством но также первостепенный к важности наших медицинских продуктов, клиенты и совершенствование продукции, продукция, и процесс улучшения. Мы имеем обширный опыт с управлением качеством и используем ряд методов и оборудуем, включая ИК/ОК/ПК, ФМЭА, ПФМЭА, и планировку экспериментов (DoE) для того чтобы поддержать в процессах совершенствованих продукций и улучшения.
Паковать и следовать
Продукты с утверженной стерильной упаковкой. Уплотнитель и оборудование для испытаний специфически установленные для того чтобы соотвествовать строгие утверждения упаковки.
Сертификатон
· 9001:2008 ИСО | Аттестованный |
· 13485:2012 ИСО | Аттестованный |
· 14001:2004 ИСО | Аттестованный |
· ОХСАС 18001 | Аттестованный |
· УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 21КФР 820 | В-процесс |
· ЕС МДД 93/43 | В-процесс |
· ИСО 14971 2004 | Соответствие |