Implantable приборы очищают собрание комнаты подгоняли обработку ряда

Очистите оперетион для того чтобысобрать для медицинской службы

Быстрые детали:

Описание

Сучжоу Дженитек в настоящее время изготовляет продукты для интервентионал и имплантабле приборов. и включает комнату класса 100 000 чистую, с возможностями до класса 10 000, и аттестованные клобуки ламинарной подачи класса 100.

Наша обработка инструмента использовать особенную технологию постпроцессирования и внеконтактные измеряя методы для того чтобы проверить их. Регулярные проверки и осмотры фабрики КСА обеспечивают что наша качественная система работает на уровне представления необходима, что последовательно произвела высококачественное часто приурочивает нашу подвергли механической обработке микро, который достигаемость частей самый небольшой предел и мы держим допуски для того чтобы соотвествовать требованию клиента.

И наш процесс производства прикладывает строгие контроли для того чтобы поставить качественные продучты на расписании.

Проверка качества

Дженитек совершено к поставляя продуктам и услуга которые отвечают потребностямы клиентов, исполняют с предписаным законом и нормативным требованиям, увеличивает удолетворение потребностей клиента и поддерживает эффективность систем управления качеством через непрерывное улучшение в продуктах, процессах и обслуживаниях.

Система управления качеством Дженитек аттестованное 13485:2012 ИСО и 9001:2008 ИСО выполнить каждое из требований к наших клиентов специфических. ЧАСТЬ 820 КСР 21 КФР Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и аттестации ЭЭК ЕС МДД 93/42 в процессе.

Мы имеем тщательную качественную систему включая 4 уровня документации включая руководства, процедуры, рабочие инструкции и показатели. Согласно документации и процессам системы, проконтролированы наша качественная деятельность как продукция, осмотр, совершенствование продукции (НПИ), отростчатое утверждение, управление поставщика цепное, и непрерывное улучшение. Это значит что мы может поставить продукты и услуга точности, представления и безопасности к нашим клиентам по всему миру.

Команда сигмы 6 качественная команда Дженитек качественная понимает что эти стандарты системы не только учреждение управления качеством но также первостепенный к важности наших медицинских продуктов, клиенты и совершенствование продукции, продукция, и процесс улучшения. Мы имеем обширный опыт с управлением качеством и используем ряд методов и оборудуем, включая ИК/ОК/ПК, ФМЭА, ПФМЭА, и планировку экспериментов (DoE) для того чтобы поддержать в процессах совершенствованих продукций и улучшения.

Паковать и следовать

Продукты с утверженной стерильной упаковкой. Уплотнитель и оборудование для испытаний специфически установленные для того чтобы соотвествовать строгие утверждения упаковки.

Сертификатон