Собрание медицинской службы подгоняло продукты с утверженной безгнилостной упаковкой

окружающие среды 10К к подсистеме для медицинской службы в чистой комнате

Быстрые детали:

Описание

В медицинской окружающей среде, самый небольшой дефект продукта может подвергнуть держатели заклада действию к потенциально критическим рискам, они пациенты, первоначальные производители оборудования, медицинские профессионалы или провайдеры медицинских услуг.

Удовлетворять строгие правила безопасности, необходимо что медицинские компоненты выполняют точно и последовательно к определенным для продукта требованиям.

В дополнение к факторам как плотный допуск, расходы потока и викинг возможности; чистота и эстетика первостепенной важности.

Для продуктов выстраивая в ряд от упаковки и пробирок к обветренному контролю и медицинскому обслуживанию, медицинская служба должна быть безопасностью. так продукция должна встретить очень самую высокую стандартов.

Для решений медицинской службы, стойкость, воркманьшип и снабжать подкладкой критические для того чтобы гарантировать идеальную функциональность.

Проверка качества

Дженитек совершено к поставляя продуктам и услуга которые отвечают потребностямы клиентов, исполняют с предписаным законом и нормативным требованиям, увеличивает удолетворение потребностей клиента и поддерживает эффективность систем управления качеством через непрерывное улучшение в продуктах, процессах и обслуживаниях.

Система управления качеством Дженитек аттестованное 13485:2012 ИСО и 9001:2008 ИСО выполнить каждое из требований к наших клиентов специфических. ЧАСТЬ 820 КСР 21 КФР Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и аттестации ЭЭК ЕС МДД 93/42 в процессе.

Мы имеем тщательную качественную систему включая 4 уровня документации включая руководства, процедуры, рабочие инструкции и показатели. Согласно документации и процессам системы, проконтролированы наша качественная деятельность как продукция, осмотр, совершенствование продукции (НПИ), отростчатое утверждение, управление поставщика цепное, и непрерывное улучшение. Это значит что мы может поставить продукты и услуга точности, представления и безопасности к нашим клиентам по всему миру.

Команда сигмы 6 качественная команда Дженитек качественная понимает что эти стандарты системы не только учреждение управления качеством но также первостепенный к важности наших медицинских продуктов, клиенты и совершенствование продукции, продукция, и процесс улучшения. Мы имеем обширный опыт с управлением качеством и используем ряд методов и оборудуем, включая ИК/ОК/ПК, ФМЭА, ПФМЭА, и планировку экспериментов (DoE) для того чтобы поддержать в процессах совершенствованих продукций и улучшения.

Паковать и следовать

Продукты с утверженной стерильной упаковкой. Уплотнитель и оборудование для испытаний специфически установленные для того чтобы соотвествовать строгие утверждения упаковки.

Сертификатон