CO. ПРИБОРА ТОЧНОСТИ SU ZHOU JENITEK, LTD.
CUSTOMERS AS FOCUS QUALITY AS LIFE INNOVATION AS DRIVE
Add to Cart
высокая способность производства подсистемы медицинской службы
Быстрые детали:
| Материал: | Титан, платина, нержавеющая сталь, латунь, пластмассы, |
обработка ряда: |
Согласно запросу клиента |
| Функция: | Для медицинского |
| Сертификат: | ИСО 9001/ИСО 13485/ИСО 14001/ОХСАС 18001 |
Описание
Собрание медицинских служб (как катетеры, провода проводника, Нитинол, стенц, етк.) использует большое разнообразие альтернативных процессов сборки которые требуют нештатных продуктов собрания.
Сучжоу Дженитек в настоящее время изготовляет продукты для интервентионал и имплантабле приборов. и включает комнату класса 100 000 чистую, с возможностями до класса 10 000, и аттестованные клобуки ламинарной подачи класса 100.
Проверка качества
Дженитек совершено к поставляя продуктам и услуга которые отвечают потребностямы клиентов, исполняют с предписаным законом и нормативным требованиям, увеличивает удолетворение потребностей клиента и поддерживает эффективность систем управления качеством через непрерывное улучшение в продуктах, процессах и обслуживаниях.
Система управления качеством Дженитек аттестованное 13485:2012 ИСО и 9001:2008 ИСО выполнить каждое из требований к наших клиентов специфических. ЧАСТЬ 820 КСР 21 КФР Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и аттестации ЭЭК ЕС МДД 93/42 в процессе.
Мы имеем тщательную качественную систему включая 4 уровня документации включая руководства, процедуры, рабочие инструкции и показатели. Согласно документации и процессам системы, проконтролированы наша качественная деятельность как продукция, осмотр, совершенствование продукции (НПИ), отростчатое утверждение, управление поставщика цепное, и непрерывное улучшение. Это значит что мы может поставить продукты и услуга точности, представления и безопасности к нашим клиентам по всему миру.
Команда сигмы 6 качественная команда Дженитек качественная понимает что эти стандарты системы не только учреждение управления качеством но также первостепенный к важности наших медицинских продуктов, клиенты и совершенствование продукции, продукция, и процесс улучшения. Мы имеем обширный опыт с управлением качеством и используем ряд методов и оборудуем, включая ИК/ОК/ПК, ФМЭА, ПФМЭА, и планировку экспериментов (DoE) для того чтобы поддержать в процессах совершенствованих продукций и улучшения.
Паковать и следовать
Продукты с утверженной стерильной упаковкой. Уплотнитель и оборудование для испытаний специфически установленные для того чтобы соотвествовать строгие утверждения упаковки.
Аттестация
Аттестованное 9001:2008 ИСО
Аттестованное 13485:2012 ИСО
Аттестованное 14001:2004 ИСО
Аттестованное ОХСАС 18001
В-процесс УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 21КФР 820
В-процесс ЕС МДД 93/43
ИСО 14971 2004 соответствий