Фармацевтическая машина для заполнения флаконов для рекомбинантных гуманизированных растворов коллагена, точная асептическая обработка с защитным оборудованием для заполнения азотом
Проектировано для высококачественных биофармацевтических препаратов: стабильность и масштабируемость
Ключевые отличительные признаки от конкурентов
✅Протокол стерилизации с использованием коллагена
- Патентованный туннель стерилизации на сухом тепле (до320°C) уменьшает количество эндотоксинов наУменьшение на 3 лога, критически важно для сохранения биоактивности в рекомбинантных растворах коллагена.
- Наполнение, защищенное азотом, предотвращает окисление чувствительных к pH препаратов.
✅Адаптивный модульный дизайн
- Бесперебойно переключается междуФормат флакона 2-30 мл(включая флаконы RUP* для клинических испытаний) без изменения инструмента.
- Система визуализации на базе ИИ обнаруживает микро трещины в стеклянных флаконах (точность:99.98%) для предотвращения рисков разложения белка.
✅Отслеживаемость от конца к концу
- ИнтегрированныйСоответствует FDA 21 CFR часть 11Отслеживание данных о параметрах партии (температура, масса наполнения, глубина вставки пробки) для соответствия биологическим веществам.
Технические параметры
Целевые приложения
- Регенеративные косметические средства: Стерилизуйте рекомбинантный коллаген для наполнителей кожи и гелей для заживления ран.
- Офтальмобиологические препараты: Точное наполнение растворов для восстановления роговицы на основе коллагена.
- Предшественники 3D биопечати: Асептическая подготовка биочернил, содержащих гуманизированные матрицы коллагена.
Почему Сучжоу Лингяо стоит на первом месте?
- Технология "холодной шеи": Минимизирует тепловое напряжение на горловину флакона во время герметизации40%против обычных методов.
- Преимущество двойной сертификации: одновременно выполняетКитай NMPAиGMP ЕС Приложение 1стандарты для доступа на мировой рынок.
- Масштабируемость по требованию: Поддается обновлению доготовый к лиофилизацииконфигурации для замороженных порошков на основе коллагена.
