Представление метода HPLC анализатора LD-560 HbA1c превосходное вполне автоматизировало аттестованный анализатор IFCC HbA1c
Предполагаемое использование
Полностью автоматизированный анализатор HbA1c использован совместно с соответствующими реагентами для количественного обнаружения glycosylated гемоглобина
(HbA1c) в человеческой крови.
Принцип
Используя хромотографию высокой эффективности жидкостную (HPLC), используемый стационарный период слабо кислотный катионитовый фильтр. Glycosylation гемоглобина приведет в потере катионов на поверхности гемоглобина без быть порученным, и не-glycosylated гемоглобин имеет положительный заряд.
Представление Parameteras
- Сообщая блок: Glycosylated гемоглобин (HbA1c) сообщен в блоках NGSP (%) и IFCC (mmol/mol).
- Точность: Точность испытана с опорными материалами как образцы, и относительным отклонением
- результаты теста должны находиться внутри ± 5%.
- Повторимость: Для образцов с концентрацией теста 4% 6%, коэффициент вариации образца (CV)
- результатов теста не большой чем 2,0%.
- Линейный пробег: Внутри ряд 3% 18% из glycosylated гемоглобина, линейная корреляция coefficien t
- R значения результатов теста не должен быть чем 0,9900.
- Стабильность: В течение 8 часов после того как анализатор повернут дальше и стабилизирован, такая же нормальная выборка испытана, и относительное отклонение результатов теста нет больше чем ±3.0%.
- Загрязнение нося: Тариф нося загрязнения анализатора не должен быть больше чем 2,0%.
- Основная функция: Обеспечивает китайский отчет и анормалный сигнал тревоги.
- Точность температуры и зыбкость модуля столбца хромотографии: температура в пределах ±1°C установленного значения, и зыбкость нет больше чем 0.8°C.
Реагенты и потребляемые вещества
- Элюент A/Eluent B/Eluent c: Регулирует пэ-аш решения для вымывания glycosylated гемоглобина и non-glycated гемоглобина.
- Реагент Hemolysis: Использованный для того чтобы растворить клетки крови и выпустить гемоглобин.
- Столбец хромотографии: Использованный для разъединения и вымывания glycosylated гемоглобина и non-glycated гемоглобина.
- Фильтр: Использованный первоначально для того чтобы фильтровать образец после hemolysis.
- Бумажный Rolls: Печатает отчет результатов теста.
Сценарии применения
- Основные медицинские учреждения
- Больницы женщин и детей
- Больницы специалисту по диабета
- Пожилые заведения заботы
- Лаборатория
Сертификат
