ISO 13485 Устройство для экспресс-тестирования SARS-CoV-2 Набор для тестирования мазка из носоглотки Класс III

iiLO SARS-CoV-2 Набор для экспресс-тестирования мазка на антиген Самотестирование Класс III Сертификация CE2934 ISO: 13485

Наборы для тестирования антигенных мазков iiLO Тестирование на SARS-CoV-2 Европейские версии самотестирования Класс III 1 тест/коробка

Тест на обнаружение антигена NewGene использует слюну в качестве образца и поэтому является неинвазивным экспресс-тестом.Набор для обнаружения антигена COVID-19 представляет собой иммунохроматографический мембранный анализ, в котором используются высокочувствительные моноклональные антитела для обнаружения нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2.Подушка с реагентом содержит коллоидное золото, конъюгированное с моноклональным антителом против нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2.Реакционная мембрана содержит вторичные антитела к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2.При использовании этого метода требуется всего несколько капель слюны и буфера для экстракции, а результаты проявляются через 15 минут.Тест не обязательно должен выполнять обученный человек.Он может использоваться всеми, включая личное использование.

Описание

Результаты предназначены для идентификации антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2.Антиген обычно обнаруживается в образцах из верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей болезни и другой диагностической информацией.

Дата лист

Преимущества экспресс-теста на антиген

Хотя цикл разработки обнаружения антигена относительно долог, его
1. Чувствительность и специфичность выше, чем у обнаружения антител.
2. Возбудитель может быть обнаружен на начальной стадии инфекции.
3. Короткий ТАТ и простота в эксплуатации.
4. Профессиональные техники и оборудование не требуются, тест можно выполнить за 15 минут.
5. Домашнее использование.
6. Личный тест.