Класс 100 OEM ODM Беспылевая чистая комната Безопасность Чистая комната Система портативная GMP модульная
Особенность
Чистая комната с требованиями температуры и влажности для производственного процесса: определяется в соответствии с требованиями производственного процесса
Чистая комната без требований температуры и влажности для производственного процесса: 24 C ≈ 26 C летом; 20 - 22 DEG C в вино;
Помещение для личной очистки и проживания: 26 C 30 C летом; 16-20 DEG C в вино;
Количество свежего воздуха в чистой комнате должно быть максимальным из следующих двух:
1Сумма количества свежего воздуха, необходимого для компенсации объема выхлопных газов в помещении и поддержания положительного давления в помещении.
2. Обеспечить подачу чистого воздуха в помещениях не менее 40 м на человека в час.
Классификация чистых помещений
- Чистые помещения классифицируются на основе количества и размера частиц, допустимых в воздухе.ISO 14644-1(международный стандарт для чистых помещений) иФедеральный стандарт 209E(устаревший, но все еще используемый в некоторых регионах).
- Классификации ISOдиапазон отISO 1(самый чистый)ISO 9Например, в чистом помещении ISO 1 меньше 12 частиц на кубический метр воздуха, в то время как в чистом помещении ISO 9 допускается до 35,200Тысячи частиц.
Чистота поверхности
- Гладкие, непорные поверхности: Поверхности внутри чистой комнаты обычно изготавливаются из гладких, непроницаемых материалов, таких как нержавеющая сталь или поверхности с эпоксидным покрытием, которые легче очищать и с меньшей вероятностью содержат загрязнители.
- Частая уборка: Чистые комнаты регулярно очищают специальными чистящими средствами, которые не оставляют остатков, и все предметы, которые попадают в комнату, часто стерилизуют или дезинфицируют.
Контроль и документация
- Постоянное наблюдение: Чистые помещения оснащены датчиками для мониторинга количества частиц, воздушного потока, температуры и влажности.Эти показания часто регистрируются непрерывно и проверяются по стандартам для обеспечения эффективности помещения..
- Системы экологического контроля: Усовершенствованные системы мониторинга также могут отслеживать качество воздуха, источники загрязнения и любые отклонения от стандартных протоколов для обеспечения соблюдения строгих требований.
Технические данные
Уровень чистоты |
Максимально допустимое количество пыли на кубический метр |
Максимально допустимое количество микроорганизмов |
/ |
≥ 0,5 мм |
≥5um |
Микробы воздуха/кубический метр |
Количество микробного осаждения/сосуд·30 мин. |
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
300000 |
10500000 |
60000 |
/ |
15 |

