Проект GMP USP чистой комнаты ISO8 3600m3/H модульный стальной полностью готовый

Стальной модульный проект чистой комнаты ISO8 полностью готовый

Чистые комнаты расклассифицированы согласно уровню чистоты воздуха внутри регулируемой окружающей среды. Класс чистой комнаты уровень чистоты комната исполняет с, согласно количеству и размеру частиц на кубические метры воздуха. Основная власть в США и Канаде ISO 14644-1 системы классификации ISO.

Этот стандарт включает эти классы чистой комнаты: ISO 1 ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 и ISO 9. «самый чистый» класс и ISO 9 «самый грязный» класс. Даже если он классифицировал как «самый грязный» класс, ISO 9 чище чем регулярная комната. Самые общие классы чистой комнаты ISO ISO 7 и ISO 8. Федеральный стандартный (FS 209E) эквивалент 209 для этих классов ISO класс 10 000 и класс 100 000.

Старое федеральное стандартное 209E (FS 209E) включает эти классы чистой комнаты: Класс 100 000; 10 000; 1 000; 100; 10; 1. Этот стандарт был заменен в 1999 ISO-14644-1. Он был разделен в 2001, но он все еще широко использован.

Чистые комнаты должны также следовать отраслевыми и региональными стандартами. Например, ЕС GMP (A-B-C-D), применяется к фармацевтическим продуктам и USP (795, 797 и 800) к смешивать фармации.

ЧИСТАЯ КОМНАТА ISO 8 (ЧИСТАЯ КОМНАТА КЛАССА 100 000)

Допустим, что неклассифицированный космос (офис или лаборатория) ISO 9. В этом случае, вы можете сразу войти чистую комнату ISO 8, без воздушного шлюза. В зависимости от производственного процесса внутри чистой комнаты, однако, вы можете добавить одевая комнату.

• Зона ISO 8 | 15-25 изменений воздуха в час

Не-однонаправленные воздушные потоки