Dewei Medical Equipment Co., Ltd
Работа для здоровья человека! Лучший сервис для вас благодаря выдающимся R & D и экономичным продуктам.
Add to Cart
Быстрый: 15 минут;
Дешево: Недорогой с высокой эффективностью;
Простой: Легкое собрание образца;
Удобный: Может быть домашняя польза;
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕСТА АНТИГЕНА
Продукт использован для качественного обнаружения инфекции SARS-COV-2. Весь процесс обнаружения требует только 15-20 минут, и деятельность проста и чувствительна. Никакая аппаратура не требовала. Ее можно использовать для скрининга предыдущих зараженных пациентов и бессимптомных пациентов. Этот метод эффективное дополнение для нуклеинового кисловочного обнаружения.
ПРИНЦИП ТЕСТА АНТИГЕНА
Обнаружение SARS-COV-2 принимает принцип двойного метода сэндвича антитела и коллоидного immunochromatography золота качественно для того чтобы обнаружить антиген SARS-COV-2 в человеческих носовых пробирках, pharyngeal пробирках, мокроте, bronchoalveolar жидкости лаважа, etc., с 2 сильно специфическим и антителами сильно чувствительного антигена SARS-COV-2 n моноклональными, при котором моноклональное антитело я антитело захвата, зафиксированными в зоне обнаружения на мембране NC, моноклональное антитело II коллоидное золото-обозначенное антитело, распыленное на связывая пусковой площадке, и зона c проверки качества мембраны NC покрыта с антителом IgG анти--кролика антитела и козы IgG анти--мыши козы. Двойной метод сэндвича антитела использован в зоне обнаружения, и реакция антиген-антитела использована в зоне проверки качества, совмещенной с коллоидной технологией immunochromatography золота для того чтобы обнаружить SARS-COV-2 в человеческом теле. Во время обнаружения, образец хроматографирован под влиянием капилляра. Если испытанный образец содержит SARS-COV-2, то золото-обозначенный антиген SARS-COV-2 n моноклональное антитело я совмещаю с SARS-COV-2 для того чтобы сформировать комплекс, и комбайны с антителом II антигена a SARS-COV-2 n моноклональным зафиксированным на линии обнаружения во время процесса хромотографии, который сформирует «Au-антитело В антиген сэндвич антитела II», так, что пурпурный диапазон появится в зону обнаружения (t); В противном случае, никакие диапазоны мадженты не появляются в зону обнаружения (t). Независимо от ли антиген SARS-COV-2 в образце, комплекс будет продолжаться быть хроматографированным до участка регулирования (c), и пурпурный диапазон появляется реагируя с антителом IgG анти--кролика антитела и козы IgG анти--мыши козы.
Пурпурн-красный диапазон представленный в участке регулирования (c) стандарт для судить ли хроматографически процесс нормален, и также служит как стандарт внутреннего контроля для реагентов.
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ТЕСТА АНТИГЕНА
• Один мешок содержа быструю кассету теста с осушителем.
• Трубка извлечения.
• Реагент извлечения.
• Инструкции для пользы.
• Носовая/устная пробирка.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
• Магазин на 39~ 86 º f (4 | 30 º c) в опечатанной вализе на 18 месяцев.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Для in vitro диагностической пользы только.
• Не используйте после срока годности.
• Кассета теста не будет должна остаться в опечатанной вализе до пользы.
• Используемая кассета теста должна быть сброшена согласно местным регулировкам.
ОГРАНИЧЕНИЯ
• Этиология дыхательной инфекции причиненная микроорганизмами за исключением SARS-COV-2 не будет установлена с этим тестом. Кассета теста Coronavirus Ag быстрая (пробирка) способна на обнаруживать и жизнеспособное и нежизнеспособное SARS-COV-2. Характеристика рабочое кассеты теста Coronavirus Ag быстрой (пробирки) зависит от нагрузки антигена и не может сопоставить с вирусными результатами культуры выполненными на таком же образце.
• Отказ следовать методикой проверки может неблагоприятно повлиять на характеристику рабочое теста и/или invalidate результат теста.
• Если результат теста отрицательный и клинические симптомы упорствуют, то порекомендовано дополнительное испытание используя другие клинические методы. Отрицательный результат в любое время не управляет вне присутсвием антигенов SARS-CoV-2 в образце, по мере того как они могут присутствовать под минимальным уровнем обнаружения теста или если образец был собран или был транспортирован неправильно.
• Как со всеми диагностическими тестами, подтверженный диагноз должен только быть сделан врачем в конце концов клиническим и заключения лаборатории были оценены.
• Положительные результаты теста не дифференцируют между SARS-COV и SARS-COV-2.
• Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый и подтвержены с assay утвержденным УПРАВЛЕНИЕМ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ молекулярным, при необходимости, для клинического управления, включая управление инфекции.
НАПРАВЛЕНИЕ ПОЛЬЗЫ
