WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Революционная технология NIR, ультравысокая чувствительность и высокий класс исполнения в POCT
Add to Cart
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
[Принцип осмотра]
Myo быстрый набор теста одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения Myo. Антиген Myo в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного Myo моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом Myo моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]
| Имя | Количество | Компонент |
| Карты теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневн-обозначенным Myo моноклональное антитело мыши), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG антитела мыши Myo моноклональным и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
| Разжижитель образца | 25 | Буфер фосфата |
| Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов теста Myo быстрых количественных нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор теста Myo быстрый количественный следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимая аппаратура]
Mod: Анализатор NIR-1000 сухой Fluoroimmunoassay произведенный WWHS Biotech.Inc.
[Метод теста]
1. Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay согласно руководству по эксплуатации аппаратуры, и унести проверку проверки качества согласно руководству по эксплуатации аппаратуры (примечания: реагент был откалибрирован заранее, и параметры тарировочной кривой каждой серии реагента хранились в информационной карте. Информационная карта введена перед использованием, поэтому не необходимо калибрировать снова, и проведен тест можно унести только после проверки качества. В противном случае, причина должна быть узнана перед испытывать.)
3. Извлеките карту теста из сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
4. Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
5. Смешайте µL 10 терпеливого образца с 300µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
6. Введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000, прочитать и записать результаты на 12 минутах после добавления образцов, тогда размещайте используемого теста соотвественно.
[Интервал ссылки]
Нормальное значение ссылки чем 58ng/mL в этом assay. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.
[Ограничение метода остатков]
1. Набор теста Myo быстрый количественный только использован для того чтобы обнаружить человеческую сыворотку плазмы и все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 10mg/mL, содержание гемоглобина не превысит 10mg/mL, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/mL, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация Myo в образце более менее чем 4000.00ng/mL, никакое влияние крюка.
5. Влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±10.0%.
[Показатели эффективности набора теста Myo быстрые количественные]
Limi более высокие чем 5,00 ng/mL.
1. Точность
Относительное отклонение от планового объема ограничено до ±15.0%.
2. Повторимость
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
3. Ряд линеарностей
Внутри линейный пробег (5,00~ 400.00ng/mL), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Меры предосторожности]
1. Набор теста Myo быстрый количественный можно использовать для in vitro диагноза только.
2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора теста Myo быстрого количественного перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
6. Используемый набор теста Myo быстрый количественный должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
