WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Революционная технология NIR, ультравысокая чувствительность и высокий класс исполнения в POCT
Add to Cart
[Название продукта]
Диагностический набор для сердечного troponin я (assay Immunochromatographic)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор, 40 тестов/набор
[Принцип теста]
Troponin CTnI сердечный я испытываю набор использует immunochromatographic assay. Во-первых, антиген cTnI в образце совмещает с дневн-обозначенным cTnI конъюгат моноклонального антитела. После этого, он продолжается двинуть и совмещается с другим антителом cTnI моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы для того чтобы сформировать комплекс сэндвича двух-антитела иммунный в положении линии теста мембраны нитроцеллюлозы и проанализировать и получить количественный результат теста используя сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000.
[Главные ингредиенты]
| Имя | Емкость загрузки | Ингредиент |
| Карта теста | 25/40 | Продукт состоит из дневной циновки (покрытой с дневн-обозначенным cTnI моноклональное murine антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG мыши антитела и козы cTnI моноклональным murine анти-), бумаги вещество-поглотителя и нижней подкладки. |
| Разжижитель образца | 25/40 | Буфер фосфата |
| Удостоверение личности | 1 | Рекордные стандартные данные по кривой этой серии реагентов |
Ингредиенты Troponin CTnI сердечного я испытываю наборы различных номеров серии нельзя обменять.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Интервал ссылки]
Определите 252 здоровых люд достигшего возраста 18-68 и унесите статистический анализ используя метод перцентиляth 95. Результат показывает что ссылка interval<0.3ng/mL cTnI.
Лаборатория должна установить ряд ссылки согласно характеристикам местных людей.
[Толкование результатов теста]
1. Troponin CTnI сердечный я испытываю набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.
2. Для образцов которых концентрация cTnI ниже чем 0.1ng/mL и выше чем 40ng/mL, результат теста «<0.1ng/mL» и «>40ng/mL» соответственно.
[Ограничение метода теста]
1. Troponin CTnI сердечный я испытываю набор можно использовать для того чтобы испытать образцы сыворотки/плазмы/всей крови человеческого тела только.
2. Должный к ограничениям серологических методов для ответа антигена и антитела, результат теста нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза и должен быть оценен вместе со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида, который содержат в образце не больше чем 15mg/mL, которое гемоглобина никакое больше чем 5mg/mL и это из билирубина не больше чем 0.5mg/mL, и относительное отклонение ограничены до ±15%.
4. Когда концентрация cTnI образцов чем 250ng/mL, влияние крюка не наблюдается.
5. Когда человеческая анти- концентрация мыши образцов чем 50ng/mL, влияние HAMA не будет наблюдаться.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±15%.
[Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта]
1. Предел обнаружения
Отсутствие больше чем 0.1ng/mL.
2. Точность
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15%.
3. Точность
осуществляемая В пределах точность CV≤15%; осуществляемый между относительный предел R≤15%.
4. Ряд линеарностей
Внутри определенное cTnI ряда линеарностей (0.1-40) ng/mL, линейно зависимый коэффициент r≥0.990.
5. Аналитическая характерность
Определите сердечный troponin t, сердечный troponin c и troponin скелетной мышцы я пробую чей концентрация 1000ng/mL и результат не превышает 0.1ng/mL.
[Меры предосторожности]
1. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
2. Пожалуйста проверите упаковывая целостность и ценность набора перед использованием и после этого распакуйте продукт. Если продукт хранится на низкой температуре, восстановлении к комнатной температуре (15℃-30℃) перед распаковывать и пользе. Реагент нельзя использовать если упаковка повреждена и период ценности теряет силу.
3. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
4. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
5. Troponin CTnI сердечный я испытываю набор содержит продукты от животных. Подходящая информация о животном источнике и санитарном состоянии не может совершенно обеспечить inexistence заразного патогена. Поэтому, эти продукты должны быть размещаны как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
6. Слишком высокий или слишком низкий гематокрит эритроцитов может повлиять на весь результат анализа крови, поэтому проверка должна быть проведена используя другие методы.
