[Название продукта] ST2.pdf
Диагностический набор для стимулирования роста выразил ген 2 (assay Immunochromatographic)
[Спецификация пакета]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Этот набор использован для количественного определения ST2 в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.
Оно использовано для того чтобы оценить прогноз и клинический диагноз пациентов с хронической остановкой сердца.
[Принцип теста]
Быстрый тест ST2 одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения ST2. Антиген ST2 в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного ST2 моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим моноклональным антителом ST2 зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]
| Имя |
Количество |
Компонент |
| Карты теста |
25 |
Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневным обозначенным ST2 моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG моноклонального антитела ST2 и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
| Разжижитель образца |
25 (400μL/tube) |
Буфер фосфата |
| Удостоверение личности |
1 |
Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимые аппаратуры]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc
[Требования к образца]
- Плазму, сыворотку и всю кровь можно использовать как образцы. Вся кровь должна быть собрана в трубке содержа гепарин, цитрат или ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ как противокоагулятор. Если процедура по сыворотки использована, то соберите кровь в трубке без противокоагулятора и позвольте свернуться. Образцы Hemolyzed не должны быть использованы.
- Венозная кровь была собрана согласно по заведенному порядку методам лаборатории для избежания hemolysis.
- Оно сильно рекомендованный для использования свежих образцов вместо держать образцы на комнатной температуре в течение длительного времени. После того как образцы были собраны, обнаружение должно быть выполнено в течение 4 часов на комнатной температуре (15℃~30℃). Вся проба крови можно хранить на 2℃~8℃ на 24 часа. Образцы плазмы и сыворотки можно хранить на 2℃~ 8℃ на 7 дней, -20℃for 30 дней.
- Перед испытывать, образец должен возвратить в комнатную температуру (15℃~30℃). Замороженные образцы должны совершенно быть таяны, rewarming и смешаны равномерно перед использованием. Повторенные циклы замораживани-таяния следует избежать.
[Методика проверки]
- Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции совершенно. Если карта и образец теста хранятся в холодильных установках, то они должны быть сбалансированы на ℃ комнатной температуры (15-30) для не чем 30min перед использованием.
- Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и правильно выбирает соответствуя тип образца на аппаратуре.
- Примите вне удостоверение личности, убеждайтесь что номер серии удостоверения личности последователен с этой из карты теста, и введите удостоверение личности в порт удостоверения личности аппаратуры.
- Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее не позднее 15 минут.
- Установите карту теста на чистой горизонтальной таблице и отметьте ее горизонтально.
- Смешайте µL 100 образца с 400µL разжижителя образца. Приложите µL 100 разбавленных образцов к колодцу карты теста.
- На 10 минутах после добавления образцов, введите карту теста в сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и нажать на «кнопку немедленного теста» для чтения результатов.
[Интервал ссылки]
Ожидается, что имеют здоровые взрослые не-беременной значения сыворотки ST2 под 35.00ng/mL. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения основанные на населении.
[Толкование результатов]
- Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
- Для образцов с концентрацией ST2 более низкой чем 10.00ng/mL и более высокой чем 400.00ng/mL, результаты обнаружения сообщены как «<10> 400.00ng/mL», соответственно.
[Ограничения методов]
- Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
- Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
- Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
- Когда концентрация ST2 в образце более менее чем 4000ng/mL, никакое влияние крюка.
- Влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
- Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.
