Тиреоида в реальном времени наборов PCR FIA набор теста инкрети TSH стимулируя

[Наименование товара]

Экспресс-количественный тест на тиреотропный гормон (ТТГ) (флуоресцентный иммуноанализ)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Этот набор используется для количественного определения ТТГ в цельной крови, плазме и сыворотке человека.

Тиреотропный гормон (ТТГ) представляет собой гликопротеин с молекулярной массой 28000 дальтон и секретируется передней долей гипофиза и обычно считается наиболее чувствительным индикатором для диагностики первичного и вторичного гипотиреоза.Повышение концентрации ТТГ в сыворотке крови в первую очередь отвечает за синтез тироксина (Т4), а в сочетании со сниженной концентрацией Т4 является показателем первичного гипотиреоза.Ожидаемое повышение концентрации ТТГ свидетельствует о классической системе отрицательной обратной связи между гипофизом и щитовидной железой.Первичная недостаточность щитовидной железы снижает секрецию тиреоидных гормонов, что, в свою очередь, стимулирует высвобождение ТТГ из гипофиза.

Кроме того, измерение ТТГ одинаково полезно для дифференциации вторичного и третичного гипотиреоза от первичного заболевания щитовидной железы.Высвобождение ТТГ из гипофиза регулируется тиреотропин-рилизинг-фактором (ТРГ), который секретируется гипоталамусом, и прямым действием Т4 и трийодтиронина (ТТГ), гормонов щитовидной железы, на гипофиз.Повышение уровня ТТГ и Т4 снижает реакцию гипофиза на стимулирующие эффекты ТРГ.При вторичном и третичном гипотиреозе концентрация Т4 обычно низкая, а уровень ТТГ обычно низкий и нормальный.Причиной этого является либо дефицит гипофизарного ТТГ, либо недостаточность стимуляции гипофиза ТРГ.Тест стимуляции ТРГ позволяет дифференцировать эти состояния.При вторичном гипотиреозе ответ ТТГ на ТРГ притупляется, в то время как при третичном гипотиреозе достигается нормальный или отсроченный ответ.

[Принцип тестирования]

Экспресс-тест на ТТГ представляет собой одноэтапный хроматографический сэндвич-иммуноанализ, разработанный для количественного измерения ТТГ.Антиген ТТГ в образце сначала связывали с конъюгированным соединением флуоресцентно меченого моноклонального антитела к ТТГ, затем перемещали и объединяли с другим моноклональным антителом к ​​ТТГ, фиксированным на нитроцеллюлозной мембране, и на линии обнаружения целлюлозы образовывался сэндвич-комплекс двойного антитела. нитратная мембрана.Результаты количественного определения получены на сухом флюороиммуноанализаторе НИР-1000.

[Компоненты]

Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Набор следует хранить при температуре 4℃~30℃, вдали от прямых солнечных лучей.Он действителен в течение 18 месяцев.Тестовую карту следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Применимые инструменты]

Сухой флюороиммуноанализатор NIR-1000 производства WWHS Biotech.Инк.

[Требования к образцам]

1. В качестве образцов можно использовать плазму, сыворотку и цельную кровь.Цельную кровь следует собирать в пробирку, содержащую гепарин, цитрат или ЭДТА в качестве антикоагулянта.Если используется процедура сыворотки, соберите кровь в пробирку без антикоагулянта и дождитесь свертывания.Не следует использовать гемолизированные образцы.
2. Венозную кровь забирали обычными лабораторными методами, чтобы избежать гемолиза.
3. Настоятельно рекомендуется использовать свежие образцы вместо длительного хранения образцов при комнатной температуре.После того, как образцы были собраны, обнаружение должно быть завершено в течение 4 часов при комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Образец цельной крови можно хранить при температуре 2℃~8℃ в течение 24 часов.Образцы плазмы и сыворотки можно хранить при температуре от 2℃ до 8℃ в течение 7 дней, при температуре -20℃ в течение 30 дней.
4. Перед тестированием образец должен вернуться к комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Замороженные образцы следует полностью разморозить, подогреть и равномерно перемешать перед использованием.Следует избегать повторяющихся циклов замораживания-оттаивания.

[Тестовая процедура]

1. Перед тестом, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.Если тестовая карта и образец хранятся в холодильнике, перед использованием их следует выдержать при комнатной температуре (15-30)℃ не менее 30 минут.
2. Запустите сухой флюороиммуноанализатор НИР-1000 и правильно выберите на приборе соответствующий тип пробы.
3. Выньте идентификационную карту, убедитесь, что номер партии идентификационной карты соответствует номеру тестовой карты, и вставьте идентификационную карту в порт для идентификационной карты прибора.
4. Выньте тестовую карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте ее в течение 15 минут.
5. Поместите тестовую карту на чистый горизонтальный стол и отметьте ее по горизонтали.
6. Смешайте 100 мкл образца мочи с 200 мкл разбавителя образца.Нанесите 100 мкл разведенных образцов в лунку тест-карты.
7. Через 15 минут после добавления образцов вставьте тест-карту в сухой флюороиммуноанализатор НИР-1000 и нажмите кнопку «Мгновенный тест», чтобы прочитать результаты.

[Референтный интервал]

Ожидается, что взрослые люди с эутиреозом будут иметь значения ТТГ в сыворотке от 0,3 до 4,2 мМЕ / л.Настоятельно рекомендуется, чтобы каждая лаборатория определяла свои собственные нормальные и аномальные значения.Сами по себе результаты не должны быть единственной причиной каких-либо терапевтических последствий.Результаты должны быть соотнесены с другими клиническими наблюдениями и диагностическими тестами.

[Интерпретация результатов]

1. Этот реагент используется только для вспомогательной детекции.Если результаты теста отклоняются от нормы, их следует своевременно пересмотреть и оценить в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией ТТГ ниже 0,1 мМЕ/л и выше 100,0 мМЕ/л результаты обнаружения обозначаются как «<0,1 мМЕ/л» и «>100,0 мМЕ/л» соответственно.

[Ограничения методов]

1. Этот набор используется только для обнаружения образцов плазмы/цельной крови человека.
2. Из-за ограничений методов иммуноанализа реакции антигенов и антител результаты не могут быть использованы в качестве единственного основания для клинической диагностики, а должны оцениваться с учетом всех имеющихся клинических и экспериментальных данных.
3. Содержание триглицеридов в образце не должно превышать 15 мг/мл, содержание гемоглобина не должно превышать 5 мг/мл, содержание билирубина не должно превышать 0,5 мг/мл, а относительное отклонение результатов испытаний не должно превышать ± 15%.
4. При концентрации ТТГ в образце менее 1000 мМЕ/л хук-эффект отсутствует.
5. Эффект НАМА не проявлялся, когда концентрация человеческого антикрысиного препарата в образце была менее 50 нг/мл.
6. При концентрации РФ в образце менее 2000 МЕ/мл относительное отклонение результатов теста находится в пределах ±15%.

[Производительность]

1. Пределы обнаружения

Не выше 0,1 мМЕ/л.

2. Точность

Относительное отклонение от целевого значения находится в пределах ±15%.

3. Точность

Коэффициент вариации внутри и между анализами находится в пределах 15%.

4. Линейный диапазон

В пределах линейного диапазона (0,1 ~ 100,0 мМЕ/л) коэффициент линейной корреляции R≥0,990.

[Примечание]

1. Этот набор используется только для диагностики in vitro.

2. Тестовая карта и разбавитель для образцов одноразовые и не могут быть использованы повторно.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действительность упаковки комплекта перед использованием, а затем откройте упаковку.Когда он хранится при низкой температуре, его следует восстановить до комнатной температуры (15 ℃ ~ 30 ℃), прежде чем открывать упаковку для использования.Реактивы с поврежденной внутренней упаковкой и с истекшим сроком годности использовать нельзя.

4. Необходимо строго соблюдать требования к сбору и хранению образцов.Если образец мутный, его следует центрифугировать и выбросить перед использованием.

5. С использованными наборами следует обращаться как с потенциальными инфекционными веществами, а все образцы, реагенты и потенциальные загрязнители следует дезинфицировать и обрабатывать в соответствии с применимыми местными правилами.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ:

1. Что такое MOQ?

Как правило, если вы выбираете различные продукты, наш минимальный объем заказа.тоже будет по другому.В наличии один образец.

2. Что насчет времени доставки?

Товары должны быть сделаны в течение 7-21 рабочих дней после сдачи на хранение.

3. Есть ли у вашего продукта гарантия?

Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии на нашу продукцию.

Наша гарантия не распространяется на повреждения, вызванные неправильным использованием, небрежным обращением и несанкционированными модификациями и ремонтом.

4. Какой у вас способ оплаты?

Обычно мы принимаем такие способы оплаты, как PayPal, TT и Western Union.

50% предоплата и остаток перед отправкой.Покупатель может выбрать, какие способы оплаты вы принимаете.

PayPal наиболее удобен и безопасен, пожалуйста, не отказывайтесь от комиссии PayPal, когда вы выбираете PayPal.

5. Какой у вас способ доставки?

Мы предоставляем комплексные методы доставки.

Заказы небольшого количества мы отправляем службой DHL Air-Express или EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, это безопасно и быстро.

Для заказов большого количества мы отправляем воздушным транспортом или морским транспортом, мы также можем отправить заказ грузовому агенту покупателя в Китае.