Тесты набора 5000 теста нового антигена перепада SARS-CoV-2 быстрые/Assay шага дня одного

[Наименование товара]

Набор для экспресс-тестирования антигена SARS-CoV-2 (флуоресцентный иммуноанализ)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Набор для экспресс-тестирования антигена SARS-CoV-2 представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для количественного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки, взятых у лиц, у которых их лечащий врач подозревает наличие SARS-COV-2 в течение первых 7 дней после появления симптомов, или для скрининга лиц без симптомов или других причин подозревать инфекцию SARS-COV-2, если применимо.

Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения инфекционного статуса необходима клиническая корреляция с историей болезни пациента и другой диагностической информацией.Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами.Обнаруженный агент может не быть определенной причиной заболевания.

Отрицательные результаты следует рассматривать как предполагаемые, они не исключают инфекции SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решения по инфекционному контролю.Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего контакта с пациентом, анамнеза и наличия клинических признаков и симптомов, характерных для SARS-CoV-2, и, при необходимости, подтверждать с помощью молекулярного анализа для ведения пациента.

Набор для экспресс-тестирования антигена SARS-COV-2 предназначен для использования обученным персоналом клинической лаборатории, специально проинструктированным и обученным процедурам диагностики in vitro.

[Принцип проверки]

Экспресс-тест на белки нуклеокапсида SARS-CoV-2 представляет собой одноэтапный хроматографический сэндвич-иммуноанализ, разработанный для количественного измерения белков нуклеокапсида SARS-CoV-2.Нуклеокапсидные белки SARS-CoV-2 в образце сначала связывали с конъюгированным соединением флуоресцентно меченого моноклонального антитела к нуклеокапсидным белкам SARS-CoV-2, затем перемещали и объединяли с другим моноклональным антителом к ​​нуклеокапсидным белкам SARS-CoV-2, фиксированным на нитроцеллюлозной мембране, и на линии обнаружения мембраны из нитрата целлюлозы образовывался сэндвич-комплекс двойного антитела.Результаты количественного определения получены на сухом флюороиммуноанализаторе НИР-1000.

[Компоненты]

Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Набор следует хранить при температуре 4℃~30℃, вдали от прямых солнечных лучей.Он действителен в течение 18 месяцев.Тестовую карту следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Применимые инструменты]

Нир-1000 сухой флуоресцентный иммуноферментный анализатор производства WWHS Biotech.Инк.

[Требования к образцу]

1. Для тестирования можно использовать мазки из средней носовой раковины (NMT). Венозная кровь была собрана в соответствии с обычными лабораторными методами, чтобы избежать гемолиза.
2. Образцы мазков из средней носовой раковины (NMT) необходимо тестировать немедленно и в течение 30 минут после сбора.
3. Образцы можно хранить при комнатной температуре (15-30 °C) до 60 минут до проведения испытаний.

[Тестовая процедура]

• Образец:

Вставьте свежий тампон NMT в ноздрю пациента параллельно небу.Тампон следует вводить в ноздрю менее чем на 1 дюйм/2 см, пока не встретится сопротивление в носовой раковине.Вращайте тампон несколько раз, затем осторожно извлеките и повторите процесс в другой ноздре.

• Тест:

1. Запустите сухой флюороиммуноанализатор НИР-1000 в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибора и проведите проверку контроля качества в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибора (Примечание: реагент был предварительно откалиброван, а параметры градуировочной кривой каждой партии реагента сохранены в информационной карте. Информационная карта вставляется перед использованием, поэтому повторная калибровка не требуется, и тест можно проводить только после прохождения контроля качества. В противном случае причину следует выяснить до начала тестирования.)
2. Используйте свежий тампон NMT для сбора образца.
3. Откройте пробирки и погрузите наконечник тампона NMT в раствор для экстракции.
4. С усилием прижмите тампон к стенке пробирки 10 раз.Вытащите тампон из пробирки, вращая и нажимая на стенку пробирки, чтобы извлечь как можно больше жидкости, а затем выбросьте тампон.
5. Завинтите крышку и осторожно встряхните раствор, завинтите край пробирки, а затем добавьте 3 капли (выжмите конец пробирки, самый дальний от головки пипетки) вертикально на тестовую карточку.
6. Вставьте тест-карту в сухой анализатор флюороиммуноанализатора NIR-1000, прочитайте и запишите результаты через 15 минут после добавления образцов, затем утилизируйте использованный тест надлежащим образом.

[Интерпретация результатов]

1. Этот реагент используется только для вспомогательной детекции.Если результаты теста отклоняются от нормы, их следует своевременно пересмотреть и оценить в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией нуклеокапсидных белков SARS-CoV-2 ниже 0,025 нг/мл и выше 500 нг/мл результаты обнаружения обозначаются как «< 0,025 нг/мл» и «> 500 нг/мл» соответственно.

[Примечание]

• Для диагностики in vitro.
• Этот тест был разрешен только для обнаружения антигена SARS-CoV-2, но не для обнаружения каких-либо других вирусов или патогенов.
• Обращайтесь со всеми образцами как с потенциально инфекционными.Соблюдайте общепринятые меры предосторожности при работе с образцами, данным набором и его содержимым.
• Правильный сбор, хранение и транспортировка проб необходимы для получения правильных результатов.
• Оставьте тест-карту запечатанной в пакете из фольги непосредственно перед использованием.Не используйте, если пакет поврежден или открыт.
• Не используйте комплект после истечения срока годности.
• Не смешивайте компоненты из разных партий комплектов.
• Не используйте повторно использованную тестовую карту.
• Неправильный или неправильный сбор, хранение и транспортировка образцов могут привести к ложным результатам теста.
• Не храните образцы в вирусных транспортных средах для хранения образцов.
• Все компоненты этого комплекта следует утилизировать как биологически опасные отходы в соответствии с федеральными, государственными и местными нормативными требованиями.
• Растворы, используемые для приготовления положительного контрольного мазка, неинфекционны.Однако с образцами пациентов, контролями и тест-картами следует обращаться так, как если бы они могли передавать заболевание.Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробной опасности во время использования и утилизации.
• Надевайте соответствующие средства индивидуальной защиты и перчатки при проведении каждого теста и обращении с образцами пациентов.Меняйте перчатки после работы с образцами, подозреваемыми на SARS-COV-2.
• НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ могут быть получены, если на тестовую карту добавлено недостаточное количество реагента для экстракции.Чтобы обеспечить доставку адекватного объема, держите флакон вертикально на ½ дюйма над лункой для тампона и медленно добавляйте капли.
• Ложноотрицательные результаты могут быть получены, если мазок с образцом не вращали (закручивали) перед закрытием карточки.
• Тампоны из набора одобрены для использования с картой SARS-COV-2 Ag.Не используйте другие тампоны.
• Буфер для экстракции, входящий в состав этого набора, содержит соли, детергенты и консерванты, которые инактивируют клетки и вирусные частицы.Образцы, элюированные этим раствором, не подходят для культивирования.
• Не храните тампон после взятия пробы в оригинальной бумажной упаковке, при необходимости хранения используйте пластиковую пробирку с крышкой.

Примечание:

1) Любые различия в операторе, методах пипетирования и промывки, времени инкубации или температуре, а также возрасте набора могут привести к изменению результатов.
результат.Каждый пользователь должен получить свою стандартную кривую.
2) Если образцы были разбавлены, концентрацию, считанную со стандартной кривой, необходимо умножить на коэффициент разбавления.
3) Если образцы дают значения выше самого высокого стандарта, разбавьте образцы и повторите анализ.

О компании WWHS Biotech Inc.

WWHS Биотех.Inc является высокотехнологичным предприятием, созданным Исследовательским институтом Университета Цинхуа в Шэньчжэне в 2016 году. Компания расположена на национальной биомедицинской промышленной базе в районе Пиншань, Шэньчжэнь, с площадью около 32 000 квадратных футов для мастерской и офиса.

Являясь быстрорастущей биотехнологической компанией, мы занимаемся разработкой технологий биодетекции мирового уровня, отвечающих постоянно растущим требованиям к клинической диагностике.Мы сосредоточены на разработке экономичных и точных продуктов для экспресс-диагностики на основе наших уникальных технологий флуоресцентной платформы ближнего инфракрасного (NIR) диапазона (PGOLD™ и IR-LF™) с основными интересами в кардиологии, инфекционных заболеваниях, онкологии, метаболических заболеваниях и здоровье женщин и детей.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ:

1. Что такое MOQ?

Как правило, если вы выбираете различные продукты, наш минимальный объем заказа.тоже будет по другому.В наличии один образец.

2. Что насчет времени доставки?

Товары должны быть сделаны в течение 7-21 рабочих дней после сдачи на хранение.

3. Есть ли у вашего продукта гарантия?

Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии на нашу продукцию.

Наша гарантия не распространяется на повреждения, вызванные неправильным использованием, небрежным обращением и несанкционированными модификациями и ремонтом.

4. Какой у вас способ доставки?

Мы предоставляем комплексные методы доставки.

Заказы небольшого количества мы отправляем службой DHL Air-Express или EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, это безопасно и быстро.

Для заказов большого количества мы отправляем воздушным транспортом или морским транспортом, мы также можем отправить заказ грузовому агенту покупателя в Китае.